- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04228770
약사가 주도하는 수술 전후 의약품 최적화
선택적 수술이 필요하고 전신 마취를 하고 있는 환자는 POAC(사전 평가 클리닉)에 참석합니다. POAC에서 환자는 마취에 대한 적합성을 평가하기 위해 자신의 건강 및 과거 건강 상태에 대해 질문을 받고 복용한 약 목록이 문서화됩니다. 그런 다음 환자에게 수술 날짜를 지정할 수 있습니다. 병원에 머무는 동안 환자는 약사를 만나 어떤 약을 복용하고 있는지 확인하고 해당 약이 처방되고 환자가 머무는 동안 사용할 수 있는지 확인합니다.
이 연구는 선택적 수술을 위해 입원한 환자의 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 환자가 수술을 받기 전에 이루어진 두 가지 다른 개입을 검토할 것입니다. 하나는 고위험 약을 복용하는 환자 그룹을 살펴보고 다른 하나는 고위험 질병을 가진 환자 그룹을 살펴봅니다. 선택한 고위험 약은 와파린이고 고위험 질병은 파킨슨병입니다. 이들 그룹에서 약물 관리가 부적절하거나 부족하면 수술 지연, 수술 결과 저하 및 수술 후 환자의 회복에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 환자 수와 환자 간의 변동성이 너무 크고 이 분야에 대한 연구가 부족하기 때문에 통제된 시험을 수행할 수 없습니다. 이 복잡한 개입은 중재가 어떻게, 왜 치료를 변화시키고 치료를 개선하기 위해 긍정적인 효과를 발휘하는 중재 내에서 구체적으로 무엇인지 이해하기 위해 수행된 중재를 검토합니다. 와파린을 복용 중이거나 파킨슨병이 있는 세인트 제임스 대학 병원의 POAC에 참석하는 모든 선택적 수술 환자는 약사에게 진료를 받게 됩니다. 정확한 약물 이력을 수집하고 약물에 변경이 필요한 경우 POAC 예약 시 해결됩니다. 환자에게는 개별화된 수술 전후 투약 계획이 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Sophie Blow
- 이메일: sophie.blow@nhs.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 능력이 있습니다.
- 참가자는 세인트 제임스 대학 병원의 POAC에 참석해야 합니다.
- 예정된 선택 수술 또는 전신 마취가 필요한 기타 절차
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 파킨슨병 진단 또는 와파린 복용
- 조사자의 의견으로는 개입의 모든 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 개입 과정에서 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
- 17세 미만
- 국소 마취를 받는 참가자
- 응급 수술을 받는 사람
- 동의를 제공할 수 없는 참가자
- 조사자의 의견에 따라 참가자를 위험에 빠뜨리거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애 또는 개입에 참여하는 참가자의 능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 와파린 환자
고위험 약물 복용 환자 - 와파린
|
일상적인 수술 후 약물 관리를 지원하기 위해 약사와의 만남.
|
|
실험적: 파킨슨병 환자
고위험 질환 환자 - 파킨슨병
|
일상적인 수술 후 약물 관리를 지원하기 위해 약사와의 만남.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약사와의 인터뷰
기간: 1 시간
|
환자의 약물 요법 관리를 지원하기 위한 약사와의 인터뷰
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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