- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04228770
Gyógyszerész által vezetett perioperatív gyógyszerek optimalizálása
Az elektív műtétet igénylő és általános érzéstelenítésben részesülő betegek pre-assessment klinikákon (POAC) vesznek részt. A POAC-ban a betegeket egészségi állapotukról és korábbi egészségügyi állapotukról kérdezik, hogy értékeljék az érzéstelenítésre való alkalmasságukat, és dokumentálják a szedett gyógyszerek listáját. A betegek ezután időpontot kaphatnak a műtétre. Kórházi tartózkodásuk alatt a betegek egy gyógyszerészhez fordulnak, aki megerősíti, hogy milyen gyógyszereket szed, és gondoskodik arról, hogy ezeket a gyógyszereket felírják és rendelkezésre állják a betegek tartózkodása alatt.
A tanulmány célja az elektív műtétre felvett betegek ellátásának javítása. A tanulmány két különböző beavatkozást vizsgál át, amelyeket a páciens műtétre történő felvétele előtt végeztek. Az egyik a magas kockázatú gyógyszert szedő betegek egy csoportját, a másik pedig a magas kockázatú betegségben szenvedő betegek csoportját vizsgálja. A választott nagy kockázatú gyógyszer a warfarin, a magas kockázatú betegség pedig a Parkinson-kór. Ismeretes, hogy ezekben a csoportokban a nem megfelelő vagy hiányos gyógyszerkezelés késlelteti a műtétet, gyengébb műtéti eredményeket, és befolyásolhatja a beteg műtét utáni felépülését. A betegek száma és a betegek közötti túl nagy eltérések, valamint az e területen végzett kutatások hiánya miatt kontrollált vizsgálat nem végezhető el. Ez a komplex beavatkozás áttekinti az elvégzett beavatkozásokat, hogy megértsük, hogyan és miért változtatják meg a beavatkozások az ellátást, és konkrétan mi az, ami a beavatkozásokon belül fejt ki pozitív hatást az ellátás javítására. A St James' Egyetemi Kórház POAC-jában részt vevő, warfarint szedő vagy Parkinson-kórban szenvedő összes tervezett műtéti beteget gyógyszerész látja el. Pontos gyógyszerelőzményt veszünk fel, és ha a gyógyszerek módosítására van szükség, azt a POAC időpontjában megoldják. A betegek személyre szabott perioperatív gyógyszeres tervet kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Blow
- E-mail: sophie.blow@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek van kapacitása.
- A résztvevőknek részt kell venniük a St James' Egyetemi Kórház POAC-ján
- Tervezett elektív műtét vagy egyéb általános érzéstelenítést igénylő beavatkozás
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb.
- Parkinson-kórral diagnosztizáltak vagy warfarint szedtek
- A Vizsgáló véleménye szerint képes és hajlandó eleget tenni a beavatkozás valamennyi követelményének.
Kizárási kritériumok:
- Női résztvevő, aki a beavatkozás ideje alatt terhes, szoptató vagy terhességet tervez.
- 17 éven aluliak
- Helyi érzéstelenítésben részesülő résztvevők
- Bárki, aki sürgősségi műtéten esik át
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Bármilyen egyéb jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja az eredményt, illetve a résztvevő képességét a beavatkozásban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Warfarin betegek
Magas kockázatú gyógyszert szedő betegek - warfarin
|
Találkozás a gyógyszerészekkel a rutinműtét utáni gyógyszerkezelés támogatása érdekében.
|
|
KÍSÉRLETI: Parkinson-kóros betegek
Magas kockázatú betegségben - Parkinson-kórban szenvedő betegek
|
Találkozás a gyógyszerészekkel a rutinműtét utáni gyógyszerkezelés támogatása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjú gyógyszerészrel
Időkeret: 1 óra
|
Interjú gyógyszerészrel a betegek gyógyszeres kezelésének támogatására
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH18/112828
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .