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術後疼痛に対するさまざまな閉塞技術の影響

2020年1月13日 更新者：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University

3 つの異なる閉塞技術後の術後疼痛強度の比較: 無作為化臨床試験

この研究では、3 つの異なる閉塞技術を使用して根管治療後の術後の痛みを評価しました。 ( コールドラテラル凝縮 (CLC)、熱可塑化ソリッドコアキャリア法 (GuttaCore) およびコールドフリーフロー圧縮技術 (GuttaFlow2))

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥、09100
        • Hicran Dönmez Özkan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～72年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 18歳から72歳までの参加者、

2 良好な口腔衛生、

3. 過去 7 日間、鎮痛剤を服用していない。

4. 過去 7 日間に抗生物質を服用していない。

5.両方のコールドテスト（EndoIce; Coltene / Whaledent Inc、Cuyahoga）に対する陽性反応、

6. 深部齲蝕による無症候性不可逆性歯髄炎と診断された片根歯の患者、

7.患者は、補綴前の理由による根管治療を必要とする片根の歯を持っています。

8.むし歯の除去中に露出する、粘稠度の高い大量の歯髄出血の存在。

9.X線診断で根尖部は健康であった。

除外基準:

  1. この研究への参加を拒否する患者は、
  2. 医学的に危険にさらされている患者（免疫抑制/全身性疾患、投薬中の患者）、
  3. 歯髄検査に反応のない衰弱した歯、
  4. 進行した歯周病の存在 (プロービング深度 > 4 mm)、
  5. 開いた頂点の存在、
  6. 石灰化の存在、
  7. 吸収の存在、
  8. 根管治療が必要な複数の歯をお持ちの患者様、
  9. 根管治療の際に使用する材料や薬剤にアレルギーのある方、
  10. 局所麻酔薬に対するアレルギー感受性、
  11. NSAIDsに対して全身性またはアレルギー性の感受性を有する患者、
  12. 妊娠中または授乳期の参加者、
  13. 歯はラバーダムには適用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：あプラス
根管は、Ah plus 根管シーラー (Dentsply、Sirona) で塞がれ、ガッタパーチャ コーンで冷側結露法が行われました。
他の：根管閉塞法
この研究の目的は、歯内療法後の術後疼痛に対する 3 つの異なる閉塞技術 (冷側凝縮、熱可塑化固体コア キャリア法、冷間フリー フロー圧縮技術) の効果を比較することです。
他の：ROEKO GuttaFlow® 2
根管は、GuttaFlow 2 根管シーラー (Coltene、Whaledent) とシングル テーパー ガッタパーチャ コーンとコールド フリー フロー圧縮技術で塞がれました。
他の：根管閉塞法
この研究の目的は、歯内療法後の術後疼痛に対する 3 つの異なる閉塞技術 (冷側凝縮、熱可塑化固体コア キャリア法、冷間フリー フロー圧縮技術) の効果を比較することです。
他の：GuttaCore オブチュレーター
根管は、GuttaCore オブチュレーター (Dentsply、Sirona) と、熱可塑化されたソリッドコア キャリア技術を使用した Ah plus 根管シーラーで塞がれました。
他の：根管閉塞法
この研究の目的は、歯内療法後の術後疼痛に対する 3 つの異なる閉塞技術 (冷側凝縮、熱可塑化固体コア キャリア法、冷間フリー フロー圧縮技術) の効果を比較することです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の疼痛レベルの比較:: 6 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：6時間目。
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
6時間目。
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 12 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：12時間目。
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
12時間目。
3 種類の異なる閉塞法による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 24 時間目の VAS (Visual Analogue Scale)
時間枠：24時間。
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
24時間。
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 2 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：2日目
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
2日目
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 3 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：3日目
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
3日目
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 4 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：4日目。
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
4日目。
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 5 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：5日目
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
5日目
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 6 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：6日目
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
6日目
3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の痛みレベルの比較: 7 日目の VAS (Visual Analogue Scale)。
時間枠：7日目
VAS (Visual Analogue Scale) に基づいて、患者の痛みのレベルを評価しました。 スケールは、長さ 100 mm の線を 0 (痛みなし) から 100 (非常に激しい痛み) までの 10 等間隔に分割したものです。 すべての患者は、ライン上で知覚された術後の痛みのレベルをマークするように求められました。
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 時間目での 3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：6時間目。
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
6時間目。
12 時間目での 3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：12時間目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
12時間目
24 時間目での 3 つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：24時間。
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
24時間。
2日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：2日目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
2日目
3日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：3日目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
3日目
4日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：4日目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
4日目
5日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：5日目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
5日目
6日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：6日目
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
6日目
7日目での3つの異なる閉塞技術による根管閉塞後の鎮痛剤摂取量の比較
時間枠：7日目。
患者は、「0: 痛みがない、または鎮痛剤の使用を必要としない痛みがない」、「1: 鎮痛剤の使用によって非常によくコントロールでき、鎮痛剤を使用しない中等度の痛み」の 3 つのオプションのいずれかを選択するように求められました。日常活動や睡眠に影響を与える」、「2：日常活動 鎮痛剤を使用してもコントロールできない耐え難い痛み」
7日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • スタディディレクター：Hicran Dönmez Özkan、Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月31日

一次修了 (実際)

2019年3月4日

研究の完了 (実際)

2019年8月15日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月13日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADÜDHF 2017/021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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