不同填塞技术对术后疼痛的影响
2020年1月13日 更新者：Hicran Dönmez Özkan、Aydin Adnan Menderes University
三种不同填塞技术术后疼痛强度的比较：一项随机临床试验
本研究通过使用三种不同的封闭技术评估牙髓治疗后的术后疼痛。
( 冷横向冷凝 (CLC)、热塑固芯载体法 (GuttaCore) 和冷自由流动复合技术 (GuttaFlow2))
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aydın、火鸡、09100
- Hicran Dönmez Özkan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 72年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 18-72岁之间的参与者，
2 良好的口腔卫生，
3.最近7天没有服用任何止痛药，
4. 最近7天没有服用任何抗生素，
5. 对两种冷试验均呈阳性反应（EndoIce；Coltene/Whaledent Inc，Cuyahoga），
6.诊断为无症状的不可逆性牙髓炎患者，其单根牙由深龋病变引起，
7. 单根牙根据修复前的原因需要进行牙髓治疗，
8.出现大量牙髓出血，粘稠，在去龋过程中暴露出来。
9.放射学诊断根尖区健康。
排除标准：
- 拒绝参加本研究的患者，
- 医学上受损的患者（患有免疫抑制/全身性疾病，接受药物治疗的患者），
- 对牙髓测试没有反应的死牙，
- 存在晚期牙周病（探诊深度 > 4 毫米），
- 开放顶点的存在，
- 钙化的存在，
- 吸收的存在，
- 有多颗牙齿需要牙髓治疗的患者，
- 对根管治疗期间应使用的材料和药剂过敏的患者，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 对非甾体抗炎药有全身敏感性或过敏性的患者，
- 怀孕的参与者或处于哺乳期的参与者，
- 牙齿不能应用于橡皮障。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：啊加
用Ah plus根管封闭剂（Dentsply，Sirona）和冷侧凝技术牙胶锥封闭根管。
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本研究旨在比较三种不同的充填技术（冷侧向压缩、热塑性固芯载体法、冷自由流动压实技术）对牙髓治疗术后疼痛的影响
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其他：ROEKO GuttaFlow® 2
用 GuttaFlow 2 根管封闭剂（Coltene，Whaledent）和单锥形牙胶锥体采用冷自由流动压实技术封闭根管。
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本研究旨在比较三种不同的充填技术（冷侧向压缩、热塑性固芯载体法、冷自由流动压实技术）对牙髓治疗术后疼痛的影响
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其他：GuttaCore 闭塞器
GuttaCore 充填器（Dentsply，Sirona）和 Ah plus 根管封闭剂采用热塑实心载体技术充填根管
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本研究旨在比较三种不同的充填技术（冷侧向压缩、热塑性固芯载体法、冷自由流动压实技术）对牙髓治疗术后疼痛的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根管充填后三种不同充填技术的疼痛程度比较:: VAS（视觉模拟量表）在第 6 小时。
大体时间：第 6 个小时。
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第 6 个小时。
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根管充填后三种不同充填技术的疼痛程度比较：第 12 小时的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第 12 个小时。
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根据 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第 12 个小时。
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三种不同充填技术根管充填后疼痛程度比较：24小时VAS（视觉模拟量表）
大体时间：第 24 小时。
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第 24 小时。
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三种不同根管充填技术根管充填后的疼痛程度比较：第 2 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第2天
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第2天
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根管充填后三种不同充填技术的疼痛程度比较：第 3 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第3天
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第3天
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三种不同充填技术根管充填后的疼痛程度比较：第 4 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第 4 天。
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第 4 天。
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根管充填后三种不同充填技术的疼痛程度比较：第 5 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第5天
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第5天
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根管充填后三种不同充填技术的疼痛程度比较：第 6 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第6天
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第6天
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三种不同充填技术根管充填后的疼痛程度比较：第 7 天的 VAS（视觉模拟量表）。
大体时间：第7天
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基于 VAS（视觉模拟量表），评估患者的疼痛水平。
该量表由一条 100 毫米长的线组成，分为 10 个相等的间隔，从 0（无疼痛）到 100（非常剧烈的疼痛）。
每位患者都被要求在线上标记他或她感知的术后疼痛程度。
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第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三种不同充填技术根管充填后第6小时镇痛药摄入量比较
大体时间：第 6 个小时。
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第 6 个小时。
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三种不同充填技术根管充填后第12小时镇痛药摄入量比较
大体时间：第 12 个小时
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第 12 个小时
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三种不同充填技术根管充填后24小时镇痛药摄入量比较
大体时间：第 24 小时。
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第 24 小时。
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三种不同充填技术根管充填后第2天镇痛药摄入量比较
大体时间：第2天
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第2天
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三种不同充填技术根管充填后第3天镇痛药摄入量比较
大体时间：第3天
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第3天
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三种不同充填技术根管充填后第4天镇痛药摄入量比较
大体时间：第4天
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第4天
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三种不同充填技术根管充填后第5天镇痛药摄入量比较
大体时间：第5天
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第5天
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三种不同充填技术根管充填后第6天镇痛药摄入量比较
大体时间：第6天
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第6天
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三种不同充填技术根管充填后第7天镇痛药摄入量比较
大体时间：第 7 天。
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要求患者在以下三个选项中选择其一：“0：不痛，或不痛，不需要使用镇痛药”，“1：中度疼痛，使用镇痛药可以很好地控制，不需要使用镇痛药”影响日常活动或睡眠", "2: 日常活动中使用止痛药无法控制的难以忍受的疼痛"
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第 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hicran Dönmez Özkan、Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Alonso-Ezpeleta LO, Gasco-Garcia C, Castellanos-Cosano L, Martin-Gonzalez J, Lopez-Frias FJ, Segura-Egea JJ. Postoperative pain after one-visit root-canal treatment on teeth with vital pulps: comparison of three different obturation techniques. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e721-7. doi: 10.4317/medoral.17898.
- Su Y, Wang C, Ye L. Healing rate and post-obturation pain of single- versus multiple-visit endodontic treatment for infected root canals: a systematic review. J Endod. 2011 Feb;37(2):125-32. doi: 10.1016/j.joen.2010.09.005. Epub 2010 Nov 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (实际的)
2019年3月4日
研究完成 (实际的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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