Effekt av olika obturationstekniker på postoperativ smärta
13 januari 2020 uppdaterad av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University
Jämförelse av postoperativ smärtintensitet efter tre olika obturationstekniker: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie utvärderade den postoperativa smärtan efter den endodontiska behandlingen med hjälp av tre olika obturationstekniker.
(Kall lateral kondensation (CLC), termoplastiserad solid-core-bärarmetod (GuttaCore) och kall fritt flödeskompensationsteknik ( GuttaFlow2))
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Hicran Dönmez Özkan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Deltagare mellan 18 och 72 år,
2 God munhygien,
3. Har inte tagit något smärtstillande medel under de senaste 7 dagarna,
4. Har inte tagit några antibiotika de senaste 7 dagarna,
5. Positivt svar på både kalltest (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga ),
6. Patienter som diagnostiserats med asymtomatisk irreversibel pulpit med hans/hennes enrotiga tänder orsakade av en djup karies lesion,
7. Patienter har enrotiga tänder som kräver endodontisk behandling enligt den pre-protetiska orsaken,
8.Förekomsten av riklig massablödning med en tjock konsistens, som exponeras under kariesborttagning.
9. Den periapikala regionen var frisk vid röntgendiagnostik.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i denna studie,
- Medicinskt komprometterade patienter (med immunsuppressiva/systemiska sjukdomar, patienter på mediciner),
- Devitala tänder som inte svarar på pulpatest,
- Förekomst av avancerad periodontal sjukdom (sonderingsdjup > 4 mm),
- Närvaron av öppen spets,
- Förekomsten av förkalkning,
- Närvaron av resorption,
- Patienter som hade flera tänder som krävde endodontisk behandling,
- Patienter med allergisk känslighet mot material och medel som bör användas under rotbehandlingen,
- Allergisk känslighet för lokalanestetika,
- Patienter som hade systemisk eller allergisk känslighet för NSAID,
- Gravida deltagare eller deltagare i amningsperioden,
- Tänder kan inte appliceras på en gummidamm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ah plus
Rotkanalerna obturerade med Ah plus rotkanalsförseglare (Dentsply, Sirona) och guttaperkakottar med kall sidokondenseringsteknik.
|
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av tre olika obturationstekniker (kall lateral kondensation, termoplastiserad solid-core-bärarmetod, kall friflödeskomprimeringsteknik) på postoperativ smärta efter endodontisk terapi
|
|
ÖVRIG: ROEKO GuttaFlow® 2
Rotkanalerna obturerade med GuttaFlow 2 rotkanalsförseglare (Coltene,Whaledent) och enkel konisk guttaperkakon med kallt friflödeskomprimeringsteknik.
|
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av tre olika obturationstekniker (kall lateral kondensation, termoplastiserad solid-core-bärarmetod, kall friflödeskomprimeringsteknik) på postoperativ smärta efter endodontisk terapi
|
|
ÖVRIG: GuttaCore obturatorer
Rotkanalerna obturerade med GuttaCore obturatorer (Dentsply, Sirona) och Ah plus rotkanalförseglare med termoplastiserad solid-core carrier-teknik
|
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av tre olika obturationstekniker (kall lateral kondensation, termoplastiserad solid-core-bärarmetod, kall friflödeskomprimeringsteknik) på postoperativ smärta efter endodontisk terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker: VAS (Visual Analogue Scale) vid 6:e timmen.
Tidsram: 6:e timmen.
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
6:e timmen.
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker.: VAS (Visual Analogue Scale) vid 12:e timmar.
Tidsram: 12:e timmen.
|
på VAS (Visual Analogue Scale) utvärderades smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
12:e timmen.
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker: VAS (Visual Analogue Scale) vid 24:e timmar
Tidsram: 24:e timmar.
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
24:e timmar.
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker: VAS (Visual Analogue Scale) vid 2:a dagarna.
Tidsram: 2:a dagarna
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
2:a dagarna
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker.: VAS (Visual Analogue Scale) vid 3:e dagarna.
Tidsram: 3:e dagarna
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
3:e dagarna
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker: VAS (Visual Analogue Scale) vid 4:e dagarna.
Tidsram: 4:e dagarna.
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
4:e dagarna.
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker.: VAS (Visual Analogue Scale) vid 5:e dagarna.
Tidsram: 5:e dagarna
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
5:e dagarna
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker.: VAS (Visual Analogue Scale) vid 6:e dagarna.
Tidsram: 6:e dagarna
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
6:e dagarna
|
|
Smärtnivåjämförelse efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker.: VAS (Visual Analogue Scale) vid 7:e dagarna.
Tidsram: 7:e dagarna
|
Baserat på VAS (Visual Analogue Scale) bedömdes smärtnivåerna hos patienterna.
Skalan bestod av en 100 mm lång linje uppdelad i 10 lika intervall från 0 (ingen smärta) till 100 (mycket svår smärta).
Varje patient ombads att markera sin upplevda postoperativa smärtnivå på linjen.
|
7:e dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 6:e timmen
Tidsram: 6:e timmen.
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
6:e timmen.
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 12:e timmar
Tidsram: 12:e timmen
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
12:e timmen
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 24:e timmar
Tidsram: 24:e timmar.
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
24:e timmar.
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 2:a dagarna
Tidsram: 2:a dagarna
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
2:a dagarna
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 3:e dagarna
Tidsram: 3:e dagarna
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
3:e dagarna
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 4:e dagarna
Tidsram: 4:e dagarna
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
4:e dagarna
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 5:e dagarna
Tidsram: 5:e dagarna
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
5:e dagarna
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 6:e dagarna
Tidsram: 6:e dagarna
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
6:e dagarna
|
|
Jämförelse av smärtstillande intag efter rotkanalobturation med tre olika obturationstekniker vid 7:e dagarna
Tidsram: 7:e dagarna.
|
Patienterna ombads välja ett av de tre alternativen: "0: Ingen smärta, eller ingen smärta som inte kräver användning av smärtstillande medel", "1: Måttlig smärta som kan kontrolleras mycket väl genom användning av smärtstillande medel och inte påverka dagliga aktiviteter eller sömn", "2: Dagliga aktiviteter Outhärdlig smärta som inte kan kontrolleras med analgetika"
|
7:e dagarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Graunaite I, Skucaite N, Lodiene G, Agentiene I, Machiulskiene V. Effect of Resin-based and Bioceramic Root Canal Sealers on Postoperative Pain: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Endod. 2018 May;44(5):689-693. doi: 10.1016/j.joen.2018.02.010. Epub 2018 Mar 20.
- Alonso-Ezpeleta LO, Gasco-Garcia C, Castellanos-Cosano L, Martin-Gonzalez J, Lopez-Frias FJ, Segura-Egea JJ. Postoperative pain after one-visit root-canal treatment on teeth with vital pulps: comparison of three different obturation techniques. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Jul 1;17(4):e721-7. doi: 10.4317/medoral.17898.
- Su Y, Wang C, Ye L. Healing rate and post-obturation pain of single- versus multiple-visit endodontic treatment for infected root canals: a systematic review. J Endod. 2011 Feb;37(2):125-32. doi: 10.1016/j.joen.2010.09.005. Epub 2010 Nov 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 augusti 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADÜDHF 2017/021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .