Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige obturasjonsteknikker på postoperativ smerte

13. januar 2020 oppdatert av: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning av postoperativ smerteintensitet etter tre forskjellige obturasjonsteknikker: en randomisert klinisk studie

Denne studien evaluerte den postoperative smerten etter den endodontiske behandlingen ved å bruke tre forskjellige obturasjonsteknikker. (Kald lateral kondensering (CLC), termoplastisert solid-core-bærermetode (GuttaCore) og kald friflyt-kompensasjonsteknikk ( GuttaFlow2))

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere mellom 18 - 72 år,

2 God munnhygiene,

3. ikke har tatt noen smertestillende de siste 7 dagene,

4. Har ikke tatt noen antibiotika de siste 7 dagene,

5. Positiv respons på både kuldeprøver (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga ),

6. Pasienter diagnostisert med asymptomatisk irreversibel pulpitt med hans/hennes enkeltrotede tenner forårsaket av en dyp karieslesjon,

7. Pasienter har enrotede tenner som krever endodontisk behandling i henhold til den preprotetiske årsaken,

8.Tilstedeværelsen av kraftig masseblødning med en tykk konsistens, som blir eksponert under kariesfjerning.

9. Den periapikale regionen var frisk i radiografisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å delta i denne studien,
  2. Medisinsk kompromitterte pasienter (med immunsuppressive/systemiske sykdommer, pasienter på medisiner),
  3. Devitale tenner som ikke reagerer på pulpatest,
  4. Tilstedeværelsen av avansert periodontal sykdom (sonderingsdybde > 4 mm),
  5. Tilstedeværelsen av åpen apex,
  6. Tilstedeværelsen av forkalkning,
  7. Tilstedeværelsen av resorpsjon,
  8. Pasienter som hadde flere tenner som trengte endodontisk behandling,
  9. Pasienter med allergisk følsomhet overfor materialer og midler som bør brukes under rotbehandlingen,
  10. Allergisk følsomhet for lokalbedøvelse,
  11. Pasienter som hadde systemisk eller allergisk følsomhet for NSAIDs,
  12. Gravide deltakere eller deltakere i ammingsperioden,
  13. Tenner kan ikke påføres en kofferdam.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Ah pluss
Rotkanalene tettes med Ah pluss rotkanalforsegler (Dentsply, Sirona) og guttaperkakjegler med kald lateral kondenseringsteknikk.
Annen: Teknikk for obturering av rotkanalen
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre forskjellige obturasjonsteknikker (kald lateral kondensasjon, termoplastisert solid-core-bærermetode, kald fristrømskomprimeringsteknikk) på postoperativ smerte etter endodontisk terapi
ANNEN: ROEKO GuttaFlow® 2
Rotkanalene tettes med GuttaFlow 2 rotkanalforsegling (Coltene,Whaledent) og enkelt konisk guttaperkakjegle med kaldfriflyt-komprimeringsteknikk.
Annen: Teknikk for obturering av rotkanalen
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre forskjellige obturasjonsteknikker (kald lateral kondensasjon, termoplastisert solid-core-bærermetode, kald fristrømskomprimeringsteknikk) på postoperativ smerte etter endodontisk terapi
ANNEN: GuttaCore obturatorer
Rotkanalene tettes med GuttaCore obturatorer (Dentsply, Sirona) og Ah pluss rotkanalforsegler med termoplastisert solid-core carrier teknikk
Annen: Teknikk for obturering av rotkanalen
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av tre forskjellige obturasjonsteknikker (kald lateral kondensasjon, termoplastisert solid-core-bærermetode, kald fristrømskomprimeringsteknikk) på postoperativ smerte etter endodontisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker:: VAS (Visual Analogue Scale) ved 6. time.
Tidsramme: 6. time.
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6. time.
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 12. time.
Tidsramme: 12 timer.
Ved hjelp av VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivåene til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
12 timer.
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker: VAS (Visual Analogue Scale) ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
24 timer.
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 2. dager.
Tidsramme: 2. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
2. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 3. dager.
Tidsramme: 3. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
3. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) ved 4. dager.
Tidsramme: 4 dager.
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
4 dager.
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 5. dager.
Tidsramme: 5. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
5. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 6. dager.
Tidsramme: 6. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
6. dager
Smertenivåsammenlikning etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker.: VAS (Visual Analogue Scale) på 7. dager.
Tidsramme: 7. dager
Basert på VAS (Visual Analogue Scale) ble smertenivået til pasientene vurdert. Skalaen besto av en 100 mm lang linje delt inn i 10 like intervaller fra 0 (ingen smerte) til 100 (svært sterke smerter). Hver pasient ble bedt om å markere sitt oppfattede postoperative smertenivå på linjen.
7. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker ved 6. time
Tidsramme: 6. time.
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
6. time.
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker ved 12. time
Tidsramme: 12 timer
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
12 timer
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer.
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
24 timer.
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker etter 2. dager
Tidsramme: 2. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
2. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker på 3. dag
Tidsramme: 3. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
3. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker på 4. dager
Tidsramme: 4 dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
4 dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker på 5. dag
Tidsramme: 5. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
5. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker på 6. dager
Tidsramme: 6. dager
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
6. dager
Sammenligning av smertestillende inntak etter rotkanalobturasjon med tre forskjellige obturasjonsteknikker på 7. dag
Tidsramme: 7. dager.
Pasientene ble bedt om å velge ett av de tre alternativene: "0: Ingen smerte, eller ingen smerte som ikke krever bruk av analgetika", "1: Moderat smerte som kan kontrolleres meget godt ved bruk av smertestillende midler og ikke påvirke daglige aktiviteter eller søvn", "2: Daglige aktiviteter Uutholdelig smerte som ikke kan kontrolleres ved bruk av smertestillende midler"
7. dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studieleder: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADÜDHF 2017/021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere