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Efeito de diferentes técnicas de obturação na dor pós-operatória

13 de janeiro de 2020 atualizado por: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Comparação da intensidade da dor pós-operatória após três diferentes técnicas de obturação: um ensaio clínico randomizado

Este estudo avaliou a dor pós-operatória após o tratamento endodôntico usando três diferentes técnicas de obturação. (Condensação lateral a frio (CLC), método de transporte de núcleo sólido termoplastificado (GuttaCore) e técnica de compactação de fluxo livre a frio (GuttaFlow2))

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydın, Peru, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Participantes entre 18 e 72 anos de idade,

2 Boa higiene oral,

3. Não tomou analgésico nos últimos 7 dias,

4. Não tomou antibióticos nos últimos 7 dias,

5. Resposta positiva a ambos os testes de frio (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível assintomática com seus dentes unitários causados ​​por uma lesão cariosa profunda,

7. Pacientes com dentes unitários que requerem tratamento endodôntico de acordo com o motivo pré-protético,

8.Presença de sangramento pulpar abundante e de consistência espessa, que fica exposto durante a remoção da cárie.

9. A região periapical era saudável no diagnóstico radiográfico.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes que se recusarem a participar deste estudo,
  2. Pacientes clinicamente comprometidos (com doenças imunossupressoras/sistêmicas, pacientes em uso de medicamentos),
  3. Dentes desvitalizados que não respondem ao teste pulpar,
  4. A presença de doença periodontal avançada (profundidade de sondagem > 4 mm),
  5. A presença de ápice aberto,
  6. A presença de calcificação,
  7. A presença de reabsorção,
  8. Pacientes com múltiplos dentes que necessitam de tratamento endodôntico,
  9. Pacientes com sensibilidade alérgica a materiais e agentes que devem ser utilizados durante o tratamento endodôntico,
  10. Sensibilidade alérgica a anestésicos locais,
  11. Pacientes com sensibilidade sistêmica ou alérgica aos AINEs,
  12. Participantes grávidas ou participantes em período de lactação,
  13. Os dentes não podem ser aplicados a um dique de borracha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ah mais
Os canais radiculares obturados com Ah plus selador de canal radicular (Dentsply, Sirona) e cones de guta-percha com técnica de condensação lateral a frio.
Outro: Técnica de obturação do canal radicular
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três diferentes técnicas de obturação (condensação lateral a frio, método de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactação de fluxo livre a frio) na dor pós-operatória após a terapia endodôntica
OUTRO: ROEKO GuttaFlow® 2
Os canais radiculares foram obturados com cimento GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) e cone de guta-percha cônico único com técnica de compactação de fluxo livre a frio.
Outro: Técnica de obturação do canal radicular
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três diferentes técnicas de obturação (condensação lateral a frio, método de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactação de fluxo livre a frio) na dor pós-operatória após a terapia endodôntica
OUTRO: Obturadores GuttaCore
Os canais radiculares obturados com obturadores GuttaCore (Dentsply, Sirona) e Ah plus selador de canal radicular com técnica de suporte de núcleo sólido termoplastificado
Outro: Técnica de obturação do canal radicular
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de três diferentes técnicas de obturação (condensação lateral a frio, método de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactação de fluxo livre a frio) na dor pós-operatória após a terapia endodôntica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação:: EVA (Escala Visual Analógica) às 6 horas.
Prazo: 6ª horas.
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
6ª horas.
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação: EVA (Escala Visual Analógica) às 12 horas.
Prazo: 12 horas.
aferidos na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
12 horas.
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação.: VAS (Escala Visual Analógica) às 24 horas
Prazo: 24 horas.
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
24 horas.
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação: VAS (Escala Visual Analógica) no segundo dia.
Prazo: 2º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
2º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação: VAS (Escala Visual Analógica) no 3º dia.
Prazo: 3 dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
3 dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação: EVA (Escala Visual Analógica) no 4º dia.
Prazo: 4º dias.
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
4º dias.
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação: VAS (Escala Visual Analógica) no 5º dia.
Prazo: 5º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
5º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação: EVA (Escala Visual Analógica) aos 6 dias.
Prazo: 6º dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
6º dias
Comparação do nível de dor após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação: EVA (Escala Visual Analógica) aos 7 dias.
Prazo: 7 dias
Com base na EVA (Escala Visual Analógica), foram avaliados os níveis de dor dos pacientes. A escala consistia em uma linha de 100 mm de comprimento dividida em 10 intervalos iguais de 0 (sem dor) a 100 (dor muito forte). Cada paciente foi solicitado a marcar seu nível de dor pós-operatória percebida na linha.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação às 6 horas
Prazo: 6ª horas.
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
6ª horas.
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação às 12 horas
Prazo: 12 horas
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
12 horas
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação às 24 horas
Prazo: 24 horas.
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
24 horas.
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação no segundo dia
Prazo: 2º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
2º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação no 3º dia
Prazo: 3 dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
3 dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação no 4º dia
Prazo: 4 dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
4 dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação no 5º dia
Prazo: 5º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
5º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três técnicas diferentes de obturação no 6º dia
Prazo: 6º dias
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
6º dias
Comparação da ingestão de analgésicos após a obturação do canal radicular com três diferentes técnicas de obturação aos 7 dias
Prazo: 7º dias.
Os pacientes foram convidados a escolher uma das três opções: "0: Sem dor ou sem dor que não requer o uso de analgésicos", "1: Dor moderada que pode ser muito bem controlada com o uso de analgésicos e não afetam as atividades diárias ou o sono", "2: Atividades diárias Dor insuportável que não pode ser controlada com o uso de analgésicos"
7º dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADÜDHF 2017/021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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