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Effetto di diverse tecniche di otturazione sul dolore postoperatorio

13 gennaio 2020 aggiornato da: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Confronto dell'intensità del dolore postoperatorio dopo tre diverse tecniche di otturazione: uno studio clinico randomizzato

Questo studio ha valutato il dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico utilizzando tre diverse tecniche di otturazione. (Condensazione laterale a freddo (CLC), metodo di supporto a nucleo solido termoplasticizzato (GuttaCore) e tecnica di compattazione a flusso libero a freddo (GuttaFlow2))

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti di età compresa tra 18 e 72 anni,

2 Buona igiene orale,

3. Non aver preso analgesici negli ultimi 7 giorni,

4. Non aver preso antibiotici negli ultimi 7 giorni,

5. Risposta positiva a entrambi i test a freddo (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica con i suoi denti a radice singola causati da una profonda lesione cariosa,

7. I pazienti hanno denti a radice singola che richiedono un trattamento endodontico in base al motivo pre-protesico,

8. La presenza di abbondante sanguinamento della polpa con una consistenza densa, che viene esposta durante la rimozione della carie.

9. La regione periapicale era sana nella diagnosi radiografica.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio,
  2. Pazienti con compromissione medica (con malattie immunosoppressive/sistemiche, pazienti che assumono farmaci),
  3. Denti devitali che non rispondono al test pulpare,
  4. La presenza di malattia parodontale avanzata (profondità di sondaggio > 4 mm),
  5. La presenza di apice aperto,
  6. La presenza di calcificazioni,
  7. La presenza di riassorbimento,
  8. Pazienti che avevano più denti che richiedevano un trattamento endodontico,
  9. Pazienti con sensibilità allergica ai materiali e agli agenti che dovrebbero essere utilizzati durante il trattamento canalare,
  10. Sensibilità allergica agli anestetici locali,
  11. Pazienti con sensibilità sistemica o allergica ai FANS,
  12. Partecipanti in gravidanza o partecipanti al periodo di allattamento,
  13. I denti non possono essere applicati a una diga di gomma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Ah in più
I canali radicolari otturati con sigillante canalare Ah plus (Dentsply, Sirona) e coni di guttaperca con tecnica di condensazione laterale fredda.
Altro: Tecnica di otturazione del canale radicolare
Questo studio si propone di confrontare gli effetti di tre diverse tecniche di otturazione (condensazione laterale fredda, metodo del supporto solido termoplasticizzato, tecnica di compattazione a flusso libero freddo) sul dolore postoperatorio dopo la terapia endodontica
ALTRO: ROEKO GuttaFlow® 2
I canali radicolari otturati con sigillante canalare GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) e singolo cono di guttaperca conico con tecnica di compattazione a freddo a flusso libero.
Altro: Tecnica di otturazione del canale radicolare
Questo studio si propone di confrontare gli effetti di tre diverse tecniche di otturazione (condensazione laterale fredda, metodo del supporto solido termoplasticizzato, tecnica di compattazione a flusso libero freddo) sul dolore postoperatorio dopo la terapia endodontica
ALTRO: Otturatori GuttaCore
I canali radicolari otturati con otturatori GuttaCore (Dentsply,Sirona) e sigillante canalare Ah plus con tecnica solid-core carrier termoplasticizzata
Altro: Tecnica di otturazione del canale radicolare
Questo studio si propone di confrontare gli effetti di tre diverse tecniche di otturazione (condensazione laterale fredda, metodo del supporto solido termoplasticizzato, tecnica di compattazione a flusso libero freddo) sul dolore postoperatorio dopo la terapia endodontica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) alla 6a ora.
Lasso di tempo: 6a ora.
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
6a ora.
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) a 12 ore.
Lasso di tempo: 12 ore.
Basati sulla VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
12 ore.
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) alle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore.
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
24 ore.
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 2° giorno.
Lasso di tempo: 2 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
2 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 3° giorno.
Lasso di tempo: 3 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
3 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 4° giorno.
Lasso di tempo: 4 giorni.
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
4 giorni.
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 5° giorno.
Lasso di tempo: 5 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
5 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 6° giorno.
Lasso di tempo: 6 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
6 giorni
Confronto del livello di dolore dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione: VAS (Visual Analogue Scale) al 7° giorno.
Lasso di tempo: 7 giorni
Sulla base della VAS (Visual Analogue Scale), sono stati valutati i livelli di dolore dei pazienti. La scala consisteva in una linea lunga 100 mm divisa in 10 intervalli uguali da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore molto intenso). Ad ogni paziente è stato chiesto di segnare sulla linea il proprio livello di dolore postoperatorio percepito.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione alla 6a ora
Lasso di tempo: 6a ora.
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
6a ora.
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione alla 12a ora
Lasso di tempo: 12 ore
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzare le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
12 ore
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore.
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
24 ore.
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 2° giorno
Lasso di tempo: 2 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
2 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 3° giorno
Lasso di tempo: 3 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
3 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 4° giorno
Lasso di tempo: 4° giorno
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
4° giorno
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 5° giorno
Lasso di tempo: 5 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
5 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 6° giorno
Lasso di tempo: 6 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
6 giorni
Confronto dell'assunzione di analgesici dopo l'otturazione del canale radicolare con tre diverse tecniche di otturazione al 7° giorno
Lasso di tempo: 7 giorni.
Ai pazienti è stato chiesto di scegliere una delle tre opzioni: "0: nessun dolore o nessun dolore che non richieda l'uso di analgesici", "1: dolore moderato che può essere controllato molto bene con l'uso di analgesici e non richiede influenzano le attività quotidiane o il sonno", "2: Attività quotidiane Dolore insopportabile che non può essere controllato con l'uso di analgesici"
7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADÜDHF 2017/021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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