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Efecto de diferentes técnicas de obturación sobre el dolor posoperatorio

13 de enero de 2020 actualizado por: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Comparación de la intensidad del dolor posoperatorio después de tres técnicas de obturación diferentes: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio evaluó el dolor postoperatorio después del tratamiento de endodoncia utilizando tres técnicas de obturación diferentes. (Condensación lateral fría (CLC), método portador de núcleo sólido termoplastificado (GuttaCore) y técnica de compactación de flujo libre en frío (GuttaFlow2))

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Participantes entre 18 - 72 años de edad,

2 Buena higiene bucal,

3. No haber tomado ningún analgésico en los últimos 7 días,

4. No haber tomado ningún antibiótico en los últimos 7 días,

5. Respuesta positiva a ambas pruebas de frío (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible asintomática en sus dientes uniradiculares causada por una lesión cariosa profunda,

7. Los pacientes tienen dientes uniradiculares que requieren tratamiento endodóntico según el motivo preprotésico,

8. La presencia de abundante sangrado pulpar de consistencia espesa, que se expone durante la remoción de caries.

9. La región periapical estaba sana en el diagnóstico radiográfico.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a participar en este estudio,
  2. Pacientes médicamente comprometidos (con enfermedades inmunosupresoras/sistémicas, pacientes con medicamentos),
  3. Dientes desvitalizados que no responden a la prueba pulpar,
  4. La presencia de enfermedad periodontal avanzada (profundidad de sondaje > 4 mm),
  5. La presencia de ápice abierto,
  6. La presencia de calcificación,
  7. La presencia de reabsorción,
  8. Pacientes que tenían múltiples dientes que requerían tratamiento de endodoncia,
  9. Pacientes con sensibilidad alérgica a materiales y agentes que deben usarse durante el tratamiento de conducto,
  10. Sensibilidad alérgica a los anestésicos locales,
  11. Pacientes que tenían sensibilidad sistémica o alérgica a los AINE,
  12. Participantes embarazadas o participantes en periodo de lactancia,
  13. Los dientes no se pueden aplicar a un dique de goma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Ah más
Los conductos radiculares obturados con sellador de conductos radiculares Ah plus (Dentsply, Sirona) y conos de gutapercha con técnica de condensación lateral en frío.
Otro: Técnica de obturación del conducto radicular
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de tres técnicas de obturación diferentes (condensación lateral fría, método portador de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactación de flujo libre en frío) sobre el dolor postoperatorio después de la terapia endodóntica.
OTRO: ROEKO GuttaFlow® 2
Los conductos radiculares se obturaron con el sellador de conductos radiculares GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) y un cono de gutapercha cónico único con técnica de compactación de flujo libre en frío.
Otro: Técnica de obturación del conducto radicular
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de tres técnicas de obturación diferentes (condensación lateral fría, método portador de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactación de flujo libre en frío) sobre el dolor postoperatorio después de la terapia endodóntica.
OTRO: Obturadores GuttaCore
Los conductos radiculares obturados con obturadores GuttaCore (Dentsply,Sirona) y sellador de conductos radiculares Ah plus con técnica de portador de núcleo sólido termoplastificado
Otro: Técnica de obturación del conducto radicular
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de tres técnicas de obturación diferentes (condensación lateral fría, método portador de núcleo sólido termoplastificado, técnica de compactación de flujo libre en frío) sobre el dolor postoperatorio después de la terapia endodóntica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 6 horas.
Periodo de tiempo: 6 horas.
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
6 horas.
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 12 horas.
Periodo de tiempo: 12 horas.
Basándose en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
12 horas.
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (Escala Visual Analógica) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas.
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
24 horas.
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 2 días.
Periodo de tiempo: 2do dia
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
2do dia
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 3 días.
Periodo de tiempo: 3 días
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
3 días
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 4 días.
Periodo de tiempo: 4 días.
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
4 días.
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 5 días.
Periodo de tiempo: 5to dia
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
5to dia
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 6 días.
Periodo de tiempo: 6to dia
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
6to dia
Comparación del nivel de dolor después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes: EVA (escala visual analógica) a los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
Con base en la EVA (Escala Visual Analógica), se evaluaron los niveles de dolor de los pacientes. La escala consistía en una línea de 100 mm de largo dividida en 10 intervalos iguales de 0 (sin dolor) a 100 (dolor muy intenso). Se pidió a cada paciente que marcara su nivel de dolor posoperatorio percibido en la línea.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a las 6 horas
Periodo de tiempo: 6 horas.
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectar las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
6 horas.
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a las 12 horas
Periodo de tiempo: 12 horas
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
12 horas
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas.
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
24 horas.
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes en el segundo día
Periodo de tiempo: 2do dia
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
2do dia
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a los 3 días
Periodo de tiempo: 3 días
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
3 días
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a los 4 días
Periodo de tiempo: 4 días
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
4 días
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a los 5 días
Periodo de tiempo: 5to dia
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
5to dia
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a los 6 días
Periodo de tiempo: 6to dia
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
6to dia
Comparación de la ingesta de analgésicos después de la obturación del conducto radicular con tres técnicas de obturación diferentes a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días.
Se pidió a los pacientes que eligieran una de las tres opciones: "0: Sin dolor, o sin dolor que no requiere el uso de analgésicos", "1: Dolor moderado que se puede controlar muy bien con el uso de analgésicos y no afectan las actividades diarias o el sueño", "2: Actividades diarias Dolor insoportable que no se puede controlar con el uso de analgésicos"
7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Director de estudio: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADÜDHF 2017/021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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