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다양한 폐색술이 수술 후 통증에 미치는 영향

2020년 1월 13일 업데이트: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

3가지 폐쇄술 후 수술 후 통증 강도 비교: 무작위 임상시험

본 연구에서는 근관치료 후 3가지 폐색술을 이용하여 수술 후 통증을 평가하였다. (CLC(Cold lateral condensation), 열가소성 솔리드 코어 캐리어 방법(GuttaCore) 및 저온 자유 흐름 압축 기술(GuttaFlow2))

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 만 18~72세 참가자,

2 좋은 구강 위생,

3. 지난 7일 동안 진통제를 복용하지 않았으며,

4. 지난 7일 동안 항생제를 복용하지 않았으며,

5. 저온 테스트(EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga) 모두에 대한 양성 반응,

6. 깊은우식병변으로 인한 무증상의 비가역성 치수염으로 진단된 단근치수염 환자,

7. 보철 전 이유에 따라 근관치료가 필요한 단근 치아를 가진 환자,

8.충치 제거 중에 노출되는 걸쭉한 점성을 가진 다량의 치수 출혈이 있습니다.

9. 방사선학적 진단에서 치근단 부위는 정상이었다.

제외 기준:

  1. 본 연구 참여를 거부하는 환자,
  2. 의학적으로 손상된 환자(면역 억제/전신 질환, 약물 복용 환자),
  3. 치수검사에 반응이 없는 치아,
  4. 진행성 치주 질환의 존재(프로빙 깊이 > 4 mm),
  5. 열린 꼭대기의 존재,
  6. 석회화의 존재,
  7. 흡수의 존재,
  8. 근관치료가 필요한 다수의 치아를 가지고 있는 환자,
  9. 근관치료시 사용되어야 하는 재료 및 약제에 대한 알레르기 과민증이 있는 환자,
  10. 국소 마취제에 대한 알레르기 민감성,
  11. 비스테로이드성 소염진통제에 대한 전신 또는 알레르기 민감성을 가진 환자,
  12. 임신 참가자 또는 수유 기간 참가자,
  13. 러버댐에는 치아를 적용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아 플러스
근관은 Ah 플러스 근관 밀봉제(Dentsply, Sirona)와 냉측면 응축 기술을 사용한 gutta-percha 콘으로 막혔습니다.
다른: 근관 폐쇄 기술
본 연구는 근관치료 후 수술 후 통증에 대한 3가지 폐색술(cold lateral condensation, thermoplasticized solid-core carrier method, cold free flow compaction technique)의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
다른: ROEKO GuttaFlow® 2
근관은 GuttaFlow 2 근관 밀봉제(Coltene,Whaledent)와 냉간 자유 흐름 다짐 기술을 사용한 단일 테이퍼형 gutta-percha 콘으로 막혔습니다.
다른: 근관 폐쇄 기술
본 연구는 근관치료 후 수술 후 통증에 대한 3가지 폐색술(cold lateral condensation, thermoplasticized solid-core carrier method, cold free flow compaction technique)의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
다른: GuttaCore 폐쇄 장치
GuttaCore obturator(Dentsply,Sirona)와 Ah plus 열가소성 솔리드 코어 캐리어 기술을 사용한 근관 실러로 근관 폐쇄
다른: 근관 폐쇄 기술
본 연구는 근관치료 후 수술 후 통증에 대한 3가지 폐색술(cold lateral condensation, thermoplasticized solid-core carrier method, cold free flow compaction technique)의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 6시간째.
기간: 여섯 번째 시간.
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
여섯 번째 시간.
세 가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(시각적 아날로그 척도), 12시간째.
기간: 12시.
VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
12시.
3가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 24시간
기간: 24시.
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
24시.
세 가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 2일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 2일차
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
2일차
3가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 3일째 VAS(Visual Analogue Scale).
기간: 3일
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
3일
세 가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: 4일째 VAS(시각적 아날로그 척도).
기간: 4일.
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
4일.
3가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 5일째.
기간: 5일
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
5일
세 가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 6일째.
기간: 6일
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
6일
세 가지 다른 폐쇄 기법을 사용한 근관 폐쇄 후 통증 수준 비교: VAS(Visual Analogue Scale), 7일째.
기간: 7일
VAS(시각적 아날로그 척도)를 기반으로 환자의 통증 수준을 평가했습니다. 척도는 0(통증 없음)에서 100(매우 심한 통증)까지 10개의 동일한 간격으로 나누어진 100mm 길이의 선으로 구성되었습니다. 모든 환자는 자신이 인지한 수술 후 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받았습니다.
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간째에 세 가지 다른 폐쇄 기술을 사용한 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 여섯 번째 시간.
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
여섯 번째 시간.
12시간째에 세 가지 다른 폐색 기법으로 근관 폐색 후 진통제 섭취량 비교
기간: 12시
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
12시
24시간째 3가지 다른 폐쇄 기법으로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 24시.
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
24시.
2일차에 3가지 다른 폐쇄 기술로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 2일차
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
2일차
3일차에 세 가지 다른 폐쇄 기술로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 3일
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
3일
4일차에 3가지 다른 폐쇄 기법으로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 4일
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
4일
5일차에 3가지 다른 폐쇄 기술로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 5일
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
5일
6일차에 3가지 다른 폐쇄 기법으로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 6일
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
6일
7일차에 3가지 다른 폐쇄 기법으로 근관 폐쇄 후 진통제 섭취량 비교
기간: 7일.
환자는 3가지 옵션 중 하나를 선택하도록 요청받았다: "0: 통증 없음, 또는 진통제 사용을 필요로 하지 않는 통증 없음", "1: 진통제 사용에 의해 매우 잘 제어될 수 있고 통증이 없는 중간 정도의 통증 일상 활동 또는 수면에 영향을 미침", "2: 일상 활동 진통제 사용으로 조절할 수 없는 참을 수 없는 통증"
7일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 연구 책임자: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADÜDHF 2017/021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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