Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých obturačních technik na pooperační bolest

13. ledna 2020 aktualizováno: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Srovnání intenzity pooperační bolesti po třech různých obturačních technikách: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotila pooperační bolest po endodontickém ošetření pomocí tří různých obturačních technik. (Studená boční kondenzace (CLC), metoda termoplastického nosiče s pevným jádrem (GuttaCore) a technika kompatace studeného volného toku (GuttaFlow2))

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci ve věku 18 - 72 let,

2 Dobrá ústní hygiena,

3. V posledních 7 dnech jste neužívali žádná analgetika,

4. neužíval(a) jste v posledních 7 dnech žádná antibiotika,

5. Pozitivní reakce na oba chladové testy (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Pacienti s diagnózou asymptomatické ireverzibilní pulpitidy s jednokořenovými zuby způsobenou hlubokou kariézní lézí,

7. Pacienti mají jednokořenové zuby vyžadující endodontické ošetření dle předprotetického důvodu,

8. Přítomnost hojného krvácení z dřeně husté konzistence, které je odhaleno při odstraňování kazu.

9. Periapikální oblast byla v rentgenové diagnostice zdravá.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit této studie,
  2. Zdravotně oslabení pacienti (s imunosupresivními/systémovými onemocněními, pacienti užívající léky),
  3. Devitální zuby, které nereagují na test dřeně,
  4. přítomnost pokročilého onemocnění parodontu (hloubka sondy > 4 mm),
  5. Přítomnost otevřeného vrcholu,
  6. Přítomnost kalcifikace,
  7. Přítomnost resorpce,
  8. Pacienti s více zuby vyžadujícími endodontické ošetření,
  9. Pacienti s alergickou citlivostí na materiály a látky, které by měly být použity během ošetření kořenového kanálku,
  10. alergická citlivost na lokální anestetika,
  11. Pacienti, kteří měli systémovou nebo alergickou citlivost na NSAID,
  12. těhotné účastnice nebo účastnice v období laktace,
  13. Zuby nelze aplikovat na kofferdam.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Ach plus
Kořenové kanálky se uzavřely přípravkem Ah plus root canal sealer (Dentsply, Sirona) a gutaperčovými kužely s technikou laterální kondenzace za studena.
Jiný: Technika obturace kořenového kanálku
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky tří různých obturačních technik (studená laterální kondenzace, metoda termoplastického nosiče s pevným jádrem, technika cold free flow zhutňování) na pooperační bolest po endodontické terapii
JINÝ: ROEKO GuttaFlow® 2
Kořenové kanálky byly uzavřeny těsněním kořenových kanálků GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) a jednoduchým zúženým gutaperčovým kuželem s technikou zhutňování za studena s volným průtokem.
Jiný: Technika obturace kořenového kanálku
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky tří různých obturačních technik (studená laterální kondenzace, metoda termoplastického nosiče s pevným jádrem, technika cold free flow zhutňování) na pooperační bolest po endodontické terapii
JINÝ: GuttaCore obturátory
Kořenové kanálky se uzavřely obturátory GuttaCore (Dentsply,Sirona) a Ah plus sealerem kořenových kanálků s technikou termoplastického nosiče s pevným jádrem
Jiný: Technika obturace kořenového kanálku
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky tří různých obturačních technik (studená laterální kondenzace, metoda termoplastického nosiče s pevným jádrem, technika cold free flow zhutňování) na pooperační bolest po endodontické terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. hodině.
Časové okno: 6. hodina.
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. hodina.
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) ve 12. hodině.
Časové okno: 12. hodina.
podle VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
12. hodina.
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) ve 24. hodině
Časové okno: 24. hodin.
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
24. hodin.
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) ve 2. dnech.
Časové okno: 2. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
2. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) ve 3. dnech.
Časové okno: 3. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
3. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) ve 4. dnech.
Časové okno: 4. dny.
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
4. dny.
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) v 5. dnech.
Časové okno: 5. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
5. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku třemi různými obturačními technikami: VAS (Visual Analogue Scale) v 6. dnech.
Časové okno: 6. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
6. dny
Porovnání úrovně bolesti po obturaci kořenového kanálku pomocí tří různých obturačních technik: VAS (Visual Analogue Scale) v 7. dnech.
Časové okno: 7. dny
Na základě VAS (Visual Analogue Scale) byly hodnoceny úrovně bolesti pacientů. Stupnice sestávala ze 100 mm dlouhé linie rozdělené do 10 stejných intervalů od 0 (žádná bolest) do 100 (velmi silná bolest). Každý pacient byl požádán, aby na řádku označil svou vnímanou úroveň pooperační bolesti.
7. dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace v 6. hodině
Časové okno: 6. hodina.
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
6. hodina.
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace ve 12. hodině
Časové okno: 12. hodina
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
12. hodina
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace ve 24. hodině
Časové okno: 24. hodin.
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
24. hodin.
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými technikami obturace ve 2. dni
Časové okno: 2. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
2. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými technikami obturace ve 3. dnech
Časové okno: 3. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
3. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace ve 4. dnech
Časové okno: 4. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
4. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace v 5. dnech
Časové okno: 5. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
5. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku třemi různými technikami obturace v 6. dnech
Časové okno: 6. dny
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
6. dny
Porovnání analgetického příjmu po obturaci kořenového kanálku se třemi různými technikami obturace v 7. dnech
Časové okno: 7. dny.
Pacienti byli požádáni, aby si vybrali jednu ze tří možností: „0: žádná bolest nebo žádná bolest, která nevyžaduje použití analgetik“, „1: mírná bolest, kterou lze velmi dobře kontrolovat použitím analgetik a ne ovlivnit denní aktivity nebo spánek“, „2: Denní aktivity Nesnesitelná bolest, kterou nelze ovládat použitím analgetik“
7. dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADÜDHF 2017/021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit