Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методов обтурации на послеоперационную боль

13 января 2020 г. обновлено: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Сравнение интенсивности послеоперационной боли после трех различных методов обтурации: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании оценивалась послеоперационная боль после эндодонтического лечения с использованием трех различных методов обтурации. (Холодная латеральная конденсация (CLC), метод термопластичного твердого носителя (GuttaCore) и метод компаундирования холодным свободным потоком (GuttaFlow2))

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydın, Турция, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Участники в возрасте от 18 до 72 лет,

2 Хорошая гигиена полости рта,

3. Не принимал анальгетик в течение последних 7 дней,

4. Не принимал антибиотики в течение последних 7 дней,

5. Положительный ответ на оба холодовых теста (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Больные с диагнозом бессимптомный необратимый пульпит с однокорневыми зубами, обусловленными глубоким кариозным поражением,

7. Пациенты с однокорневыми зубами, требующими эндодонтического лечения по предпротетической причине,

8. Наличие обильно кровоточащей пульпы густой консистенции, которая обнажается при удалении кариеса.

9. При рентгенологическом диагностировании периапикальная область здорова.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, отказывающиеся от участия в этом исследовании,
  2. Пациенты с ослабленным здоровьем (с иммуносупрессивными/системными заболеваниями, пациенты, принимающие лекарства),
  3. Девитальные зубы, которые не реагируют на исследование пульпы,
  4. Наличие прогрессирующего пародонтоза (глубина зондирования > 4 мм),
  5. Наличие открытого апекса,
  6. Наличие кальцинатов,
  7. Наличие резорбции,
  8. Пациенты, у которых было несколько зубов, нуждающихся в эндодонтическом лечении,
  9. Пациенты с аллергической чувствительностью к материалам и средствам, которые следует использовать при лечении корневых каналов,
  10. Аллергическая чувствительность к местным анестетикам,
  11. Пациенты с системной или аллергической чувствительностью к НПВП,
  12. Беременные участницы или участницы в период лактации,
  13. Зубы нельзя накладывать на коффердам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Ах плюс
Корневые каналы обтурированы с помощью силера для корневых каналов Ah plus (Dentsply, Sirona) и гуттаперчевых штифтов методом холодной латеральной конденсации.
Другой: Техника обтурации корневого канала
Это исследование направлено на сравнение влияния трех различных методов обтурации (холодная латеральная конденсация, метод термопластичного твердого носителя, метод холодного свободного потока) на послеоперационную боль после эндодонтического лечения.
ДРУГОЙ: РОЭКО ГуттаФлоу® 2
Корневые каналы обтурированы с помощью герметика для корневых каналов GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) и одинарного конического гуттаперчевого штифта методом холодного свободного потока.
Другой: Техника обтурации корневого канала
Это исследование направлено на сравнение влияния трех различных методов обтурации (холодная латеральная конденсация, метод термопластичного твердого носителя, метод холодного свободного потока) на послеоперационную боль после эндодонтического лечения.
ДРУГОЙ: Обтураторы GuttaCore
Корневые каналы обтурированы обтураторами GuttaCore (Dentsply, Sirona) и силером для корневых каналов Ah plus с термопластичным твердосплавным носителем.
Другой: Техника обтурации корневого канала
Это исследование направлено на сравнение влияния трех различных методов обтурации (холодная латеральная конденсация, метод термопластичного твердого носителя, метод холодного свободного потока) на послеоперационную боль после эндодонтического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 6 часов.
Временное ограничение: 6-й час.
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
6-й час.
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 12 часов.
Временное ограничение: 12 часов.
По ВАШ (визуально-аналоговой шкале) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
12 часов.
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа.
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
24 часа.
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 2-й день.
Временное ограничение: 2-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
2-й день
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 3-й день.
Временное ограничение: 3-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
3-й день
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 4-й день.
Временное ограничение: 4-й день.
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
4-й день.
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 5-й день.
Временное ограничение: 5-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
5-й день
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 6-й день.
Временное ограничение: 6-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
6-й день
Сравнение уровня боли после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации: ВАШ (визуально-аналоговая шкала) на 7-й день.
Временное ограничение: 7-й день
На основании ВАШ (визуально-аналоговая шкала) оценивали уровень боли у пациентов. Шкала представляла собой линию длиной 100 мм, разделенную на 10 равных интервалов от 0 (отсутствие боли) до 100 (очень сильная боль). Каждого пациента просили отметить в строке уровень воспринимаемой им послеоперационной боли.
7-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации через 6 часов
Временное ограничение: 6-й час.
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
6-й час.
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации через 12 часов
Временное ограничение: 12 часов
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
12 часов
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа.
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
24 часа.
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации на 2-й день
Временное ограничение: 2-й день
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
2-й день
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневых каналов тремя различными техниками обтурации на 3-й день
Временное ограничение: 3-й день
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
3-й день
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневых каналов тремя различными техниками обтурации на 4-й день
Временное ограничение: 4-й день
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
4-й день
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневых каналов тремя различными техниками обтурации на 5-е сутки
Временное ограничение: 5-й день
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
5-й день
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации на 6-й день
Временное ограничение: 6-й день
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
6-й день
Сравнение потребления анальгетиков после обтурации корневого канала тремя различными техниками обтурации на 7-й день
Временное ограничение: 7-й день.
Пациентов просили выбрать один из трех вариантов: «0: Нет боли или нет боли, которая не требует применения анальгетиков», «1: Умеренная боль, которую можно очень хорошо контролировать с помощью анальгетиков и влияет на повседневную деятельность или сон», «2: повседневная деятельность, невыносимая боль, которую нельзя контролировать с помощью анальгетиков».
7-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADÜDHF 2017/021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться