Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző obturációs technikák hatása a posztoperatív fájdalomra

2020. január 13. frissítette: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

A posztoperatív fájdalom intenzitásának összehasonlítása három különböző obturációs technika után: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat az endodonciai kezelés utáni posztoperatív fájdalmat három különböző obturációs technikával értékelte. (Hideg oldalsó kondenzáció (CLC), hőre lágyuló szilárd magos hordozó módszer (GuttaCore) és hideg szabad áramlású kompenzációs technika (GuttaFlow2)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 72 év közötti résztvevők,

2 Jó szájhigiénia,

3. nem vett be fájdalomcsillapítót az elmúlt 7 napban,

4. Nem szedett antibiotikumot az elmúlt 7 napban,

5. Pozitív válasz mindkét hidegtesztre (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Mély szuvas elváltozás okozta egygyökerű fogakkal tünetmentes irreverzibilis pulpitissel diagnosztizált betegek,

7. A páciens egygyökerű fogazattal rendelkezik, amely a protézis előtti ok szerint endodonciai kezelést igényel,

8. Sűrű konzisztenciájú bőséges pulpavérzés, amely a fogszuvasodás eltávolításakor látható.

9. A periapikális régió a radiográfiai diagnosztikában egészséges volt.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban,
  2. Orvosilag kompromittált betegek (immunszuppresszív/szisztémás betegségben szenvedők, gyógyszeres betegek),
  3. Devital fogak, amelyek nem reagálnak a pulpotesztre,
  4. előrehaladott periodontális betegség jelenléte (szondázási mélység > 4 mm),
  5. nyitott csúcs jelenléte,
  6. meszesedés jelenléte,
  7. a reszorpció jelenléte,
  8. Endodontiai kezelést igénylő több fogú betegek,
  9. A gyökérkezelés során használandó anyagokra és szerekre allergiás érzékeny betegek,
  10. allergiás érzékenység a helyi érzéstelenítőkre,
  11. Azok a betegek, akik szisztémás vagy allergiás érzékenységet mutattak az NSAID-okra,
  12. Terhes résztvevők vagy laktációs időszakban résztvevők,
  13. A fogakat nem lehet gumigátra helyezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ah plusz
A gyökércsatornákat Ah plusz gyökértömítővel (Dentsply, Sirona) és guttapercha kúpokkal zártuk el hideg oldalsó kondenzációs technikával.
Egyéb: Gyökércsatorna-elzáródási technika
Ez a tanulmány három különböző obturációs technika (hideg laterális kondenzáció, hőre lágyuló szilárd maghordozó módszer, hideg szabad áramlású tömörítési technika) hatását kívánja összehasonlítani az endodonciai terápia utáni posztoperatív fájdalomra.
EGYÉB: ROEKO GuttaFlow® 2
A gyökércsatornákat GuttaFlow 2 gyökértömítővel (Coltene, Whaledent) és egy kúpos guttapercha kúppal zártuk el hideg szabad áramlású tömörítési technikával.
Egyéb: Gyökércsatorna-elzáródási technika
Ez a tanulmány három különböző obturációs technika (hideg laterális kondenzáció, hőre lágyuló szilárd maghordozó módszer, hideg szabad áramlású tömörítési technika) hatását kívánja összehasonlítani az endodonciai terápia utáni posztoperatív fájdalomra.
EGYÉB: GuttaCore obturátorok
A GuttaCore obturátorokkal (Dentsply,Sirona) és Ah plus gyökértömítővel elzárt gyökércsatornák hőre lágyuló szilárd magos hordozó technikával
Egyéb: Gyökércsatorna-elzáródási technika
Ez a tanulmány három különböző obturációs technika (hideg laterális kondenzáció, hőre lágyuló szilárd maghordozó módszer, hideg szabad áramlású tömörítési technika) hatását kívánja összehasonlítani az endodonciai terápia utáni posztoperatív fájdalomra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzárási technikával: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. órában.
Időkeret: 6. óra.
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. óra.
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 12. órában.
Időkeret: 12. óra.
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
12. óra.
Fájdalomszint-összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) 24. órán
Időkeret: 24. óra.
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
24. óra.
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 2. napon.
Időkeret: 2. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
2. nap
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 3. napon.
Időkeret: 3. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
3. nap
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 4. napon.
Időkeret: 4. nap.
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
4. nap.
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) az 5. napon.
Időkeret: 5. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
5. nap
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 6. napon.
Időkeret: 6. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
6. nap
Fájdalomszint összehasonlítás gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával.: VAS (Visual Analogue Scale) a 7. napon.
Időkeret: 7. nap
A VAS (Visual Analogue Scale) alapján a betegek fájdalomszintjét értékelték. A skála egy 100 mm hosszú vonalból állt, 10 egyenlő intervallumra osztva 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (nagyon erős fájdalom). Minden pácienst megkértek, hogy jelölje meg a vonalon az észlelt posztoperatív fájdalom szintjét.
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 6. órában
Időkeret: 6. óra.
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
6. óra.
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzárási technikával a 12. órában
Időkeret: 12. óra
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
12. óra
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzárási technikával a 24. órában
Időkeret: 24. óra.
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
24. óra.
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 2. napon
Időkeret: 2. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
2. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 3. napon
Időkeret: 3. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
3. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 4. napon
Időkeret: 4. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
4. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával az 5. napon
Időkeret: 5. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
5. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 6. napon
Időkeret: 6. nap
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
6. nap
Fájdalomcsillapító bevitel összehasonlítása gyökércsatorna-elzáródás után három különböző elzáródási technikával a 7. napon
Időkeret: 7. nap.
A betegeket arra kérték, hogy válasszanak egyet a három lehetőség közül: "0: nincs fájdalom, vagy nincs olyan fájdalom, amely nem igényel fájdalomcsillapítót", "1: Mérsékelt fájdalom, amely nagyon jól kontrollálható fájdalomcsillapítók használatával, és nem. befolyásolja a napi tevékenységeket vagy az alvást", "2: Napi tevékenységek Fájdalomcsillapítókkal nem kontrollálható elviselhetetlen fájdalom"
7. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADÜDHF 2017/021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel