Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych technik obturacji na ból pooperacyjny

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Porównanie natężenia bólu pooperacyjnego po trzech różnych technikach obturacji: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu tym oceniano ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym przy użyciu trzech różnych technik obturacji. ( Kondensacja boczna na zimno (CLC), metoda termoplastycznego nośnika z rdzeniem stałym (GuttaCore) i technika zagęszczania swobodnego płynięcia na zimno (GuttaFlow2))

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy w wieku od 18 do 72 lat,

2 Dobra higiena jamy ustnej,

3. w ciągu ostatnich 7 dni nie przyjmowałeś żadnych leków przeciwbólowych,

4. nie brałeś antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni,

5. Pozytywna odpowiedź na oba testy na zimno (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Pacjenci z rozpoznaniem bezobjawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z zębami jednokorzeniowymi spowodowanego głęboką próchnicą,

7. Pacjenci posiadają zęby jednokorzeniowe wymagające leczenia endodontycznego ze względów przedprotetycznych,

8. Obecność obficie krwawiącej miazgi o gęstej konsystencji, która uwidacznia się podczas usuwania próchnicy.

9. W diagnostyce radiologicznej okolica okołowierzchołkowa była zdrowa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy odmówią udziału w tym badaniu,
  2. Pacjenci w trudnej sytuacji medycznej (z chorobami immunosupresyjnymi/ogólnoustrojowymi, pacjenci przyjmujący leki),
  3. Zęby dewialne, które nie reagują na badanie miazgi,
  4. Obecność zaawansowanej choroby przyzębia (głębokość sondowania > 4 mm),
  5. Obecność otwartego wierzchołka,
  6. Obecność zwapnień,
  7. Obecność resorpcji,
  8. Pacjenci z mnogimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego,
  9. Pacjenci z nadwrażliwością alergiczną na materiały i środki, które powinny być stosowane podczas leczenia kanałowego,
  10. Nadwrażliwość alergiczna na środki miejscowo znieczulające,
  11. Pacjenci z ogólnoustrojową lub alergiczną wrażliwością na NLPZ,
  12. Uczestniczki w ciąży lub w okresie laktacji,
  13. Zęby nie mogą być nakładane na koferdam.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ach plusik
Kanały korzeniowe wypełnione uszczelniaczem kanałowym Ah plus (Dentsply, Sirona) i ćwiekami gutaperkowymi techniką zimnej kondensacji bocznej.
Inny: Technika wypełniania kanałów korzeniowych
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu trzech różnych technik wypełniania (kondensacja boczna na zimno, metoda termoplastycznego nośnika litego, technika kompresji swobodnego przepływu na zimno) na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym
INNY: ROEKO GuttaFlow® 2
Kanały korzeniowe wypełniono uszczelniaczem do kanałów korzeniowych GuttaFlow 2 (Coltene, Whaledent) i pojedynczym stożkowym stożkiem gutaperkowym techniką zagęszczania na zimno.
Inny: Technika wypełniania kanałów korzeniowych
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu trzech różnych technik wypełniania (kondensacja boczna na zimno, metoda termoplastycznego nośnika litego, technika kompresji swobodnego przepływu na zimno) na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym
INNY: Obturatory GuttaCore
Kanały korzeniowe wypełnione obturatorami GuttaCore (Dentsply, Sirona) i uszczelniaczem kanałowym Ah plus techniką termoplastycznego nośnika litego
Inny: Technika wypełniania kanałów korzeniowych
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu trzech różnych technik wypełniania (kondensacja boczna na zimno, metoda termoplastycznego nośnika litego, technika kompresji swobodnego przepływu na zimno) na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanałów korzeniowych trzema różnymi technikami wypełniania: VAS (Visual Analogue Scale) w 6. godzinie.
Ramy czasowe: 6. godzina.
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6. godzina.
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanałów korzeniowych trzema różnymi technikami wypełniania: VAS (Visual Analogue Scale) w godzinie 12.
Ramy czasowe: 12. godzina.
Na podstawie VAS (Visual Analogue Scale) oceniano poziom bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
12. godzina.
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanałów korzeniowych trzema różnymi technikami wypełniania.: VAS (Visual Analogue Scale) w 24. godzinie
Ramy czasowe: 24 godziny.
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
24 godziny.
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami obturacji: VAS (Visual Analogue Scale) w 2. dniu.
Ramy czasowe: 2 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
2 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami obturacji: VAS (Visual Analogue Scale) w 3 dniu.
Ramy czasowe: 3 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
3 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami obturacji: VAS (Visual Analogue Scale) w 4 dniu.
Ramy czasowe: 4 dni.
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
4 dni.
Porównanie poziomu bólu po obturacji kanału korzeniowego trzema różnymi technikami obturacji: VAS (Visual Analogue Scale) w 5 dniu.
Ramy czasowe: 5 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
5 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanałów korzeniowych trzema różnymi technikami wypełniania.: VAS (Visual Analogue Scale) w 6 dniu.
Ramy czasowe: 6 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
6 dni
Porównanie poziomu bólu po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami obturacji: VAS (Visual Analogue Scale) w 7 dniu.
Ramy czasowe: 7 dni
Na podstawie skali VAS (Visual Analogue Scale) oceniano nasilenie bólu u pacjentów. Skala składała się z linii o długości 100 mm podzielonej na 10 równych przedziałów od 0 (brak bólu) do 100 (bardzo silny ból). Każdy pacjent został poproszony o zaznaczenie na linii odczuwanego przez siebie poziomu bólu pooperacyjnego.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 6. godzinie
Ramy czasowe: 6. godzina.
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
6. godzina.
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 12. godzinie
Ramy czasowe: 12. godzina
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
12. godzina
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 24. godzinie
Ramy czasowe: 24 godziny.
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
24 godziny.
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 2. dniu
Ramy czasowe: 2 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
2 dni
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 3. dniu
Ramy czasowe: 3 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
3 dni
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 4. dniu
Ramy czasowe: 4 dzień
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
4 dzień
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 5. dniu
Ramy czasowe: 5 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
5 dni
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 6 dniu
Ramy czasowe: 6 dni
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
6 dni
Porównanie spożycia środków przeciwbólowych po wypełnieniu kanału korzeniowego trzema różnymi technikami wypełniania w 7 dniu
Ramy czasowe: 7 dni.
Pacjentów poproszono o wybranie jednej z trzech opcji: „0: brak bólu lub brak bólu, który nie wymaga stosowania leków przeciwbólowych”, „1: ból umiarkowany, który można bardzo dobrze opanować za pomocą środków przeciwbólowych i nie wpływają na codzienne czynności lub sen”, „2: Codzienne czynności Nieznośny ból, którego nie można kontrolować za pomocą środków przeciwbólowych”
7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADÜDHF 2017/021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj