Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten obturaatiotekniikoiden vaikutus postoperatiiviseen kipuun

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden vertailu kolmen eri obturaatiotekniikan jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin endodonttihoidon jälkeistä postoperatiivista kipua käyttämällä kolmea erilaista obturaatiotekniikkaa. ( Kylmä lateraalikondensaatio (CLC), termoplastisoitu solid-core-kantoainemenetelmä (GuttaCore) ja kylmän vapaan virtauksen kompastustekniikka (GuttaFlow2))

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–72-vuotiaat osallistujat,

2 Hyvä suuhygienia,

3. et ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 7 päivän aikana,

4. et ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 7 päivän aikana,

5. Positiivinen vaste molempiin kylmätesteihin (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Potilaat, joilla on diagnosoitu oireeton irreversiibeli pulpitis, jonka yksijuuriset hampaat ovat aiheuttaneet syvän kariesleesion,

7. Potilaalla on yksijuuriset hampaat, jotka vaativat endodonttia hoitoa edeltävän syyn mukaan,

8. Runsas massaverenvuoto, jonka koostumus on paksu ja joka paljastuu karieksen poiston aikana.

9. Periapikaalinen alue oli terve röntgendiagnoosissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen,
  2. Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat (immunosuppressiiviset/systeemiset sairaudet, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä),
  3. Devitaalit hampaat, jotka eivät reagoi massatestiin,
  4. Pitkälle edenneen parodontaalisen sairauden esiintyminen (koetussyvyys > 4 mm),
  5. avoimen kärjen läsnäolo,
  6. Kalkkeutumisen esiintyminen,
  7. resorption läsnäolo,
  8. Potilaat, joilla oli useita hampaita, jotka vaativat endodonttista hoitoa,
  9. Potilaat, jotka ovat allergisia materiaaleille ja aineille, joita tulisi käyttää juurihoitohoidon aikana,
  10. allerginen yliherkkyys paikallispuudutteille,
  11. Potilaat, joilla oli systeeminen tai allerginen herkkyys tulehduskipulääkkeille,
  12. raskaana olevat osallistujat tai osallistujat imetyksen aikana,
  13. Hampaita ei voi kiinnittää kumipatoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ah plussaa
Juurikanavat suljettiin Ah plus juurikanavatiivisteellä (Dentsply, Sirona) ja guttaperkkakäpyillä kylmällä lateraalisella kondensaatiotekniikalla.
Muut: Juurikanavan obturaatiotekniikka
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kolmen eri obturaatiotekniikan (kylmä lateraalikondensaatio, lämpöplastisoitu solid-core-kantoainemenetelmä, kylmän vapaan virtauksen tiivistystekniikka) vaikutuksia endodonttihoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun.
MUUTA: ROEKO GuttaFlow® 2
Juurikanavat suljettiin GuttaFlow 2 juurikanavatiivisteellä (Coltene, Whaledent) ja yhdellä kartiomaisella guttaperkkakartiolla kylmän vapaan virtauksen tiivistystekniikalla.
Muut: Juurikanavan obturaatiotekniikka
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kolmen eri obturaatiotekniikan (kylmä lateraalikondensaatio, lämpöplastisoitu solid-core-kantoainemenetelmä, kylmän vapaan virtauksen tiivistystekniikka) vaikutuksia endodonttihoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun.
MUUTA: GuttaCore obturaattorit
Juurikanavat suljettiin GuttaCore-sulkijalla (Dentsply,Sirona) ja Ah plus juurikanavatiivisteellä termoplastisoidulla solid-core-kantoainetekniikalla
Muut: Juurikanavan obturaatiotekniikka
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kolmen eri obturaatiotekniikan (kylmä lateraalikondensaatio, lämpöplastisoitu solid-core-kantoainemenetelmä, kylmän vapaan virtauksen tiivistystekniikka) vaikutuksia endodonttihoidon jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla: VAS (Visual Analogue Scale) 6. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 6 tuntia.
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
6 tuntia.
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 12. tunnin kohdalla.
Aikaikkuna: 12 tuntia.
VAS (Visual Analogue Scale) -asteikolla potilaiden kiputasot arvioitiin. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
12 tuntia.
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
24 tuntia.
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 2. päivänä.
Aikaikkuna: 2. päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
2. päivää
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 3. päivänä.
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
3 päivää
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 4. päivänä.
Aikaikkuna: 4 päivää.
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
4 päivää.
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 5. päivänä.
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
5 päivää
Kiputason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 6. päivänä.
Aikaikkuna: 6 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
6 päivää
Kivun tason vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla.: VAS (Visual Analogue Scale) 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden kiputasot arvioitiin VAS:n (Visual Analogue Scale) perusteella. Asteikko koostui 100 mm pitkästä viivasta jaettuna 10 yhtä suureen väliin 0 (ei kipua) 100 (erittäin kova kipu). Jokaista potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle kokemansa postoperatiivisen kiputasonsa.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla kuudennen tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia.
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
6 tuntia.
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla 12. tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
12 tuntia
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
24 tuntia.
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla 2. päivänä
Aikaikkuna: 2. päivää
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
2. päivää
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla 3. päivänä
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
3 päivää
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella erilaisella tukkeutumistekniikalla neljäntenä päivänä
Aikaikkuna: 4 päivää
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
4 päivää
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla viidentenä päivänä
Aikaikkuna: 5 päivää
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
5 päivää
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla kuudentena päivänä
Aikaikkuna: 6 päivää
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
6 päivää
Analgeettien saannin vertailu juurikanavan tukkeutumisen jälkeen kolmella eri obturaatiotekniikalla 7. päivänä
Aikaikkuna: 7 päivää.
Potilaita pyydettiin valitsemaan yksi kolmesta vaihtoehdosta: "0: Ei kipua tai ei kipua, joka ei vaadi kipulääkkeiden käyttöä", "1: Keskivaikea kipu, joka voidaan hallita erittäin hyvin analgeettien avulla ja ei vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin tai uneen", "2: Päivittäiset toimet Sietämätön kipu, jota ei voida hallita kipulääkkeillä"
7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADÜDHF 2017/021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Juurikanavan obturaatiotekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa