Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des différentes techniques d'obturation sur la douleur postopératoire

13 janvier 2020 mis à jour par: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Comparaison de l'intensité de la douleur postopératoire après trois techniques d'obturation différentes : un essai clinique randomisé

Cette étude a évalué la douleur postopératoire après le traitement endodontique en utilisant trois techniques d'obturation différentes. (Condensation latérale à froid (CLC), méthode de support à noyau solide thermoplastique (GuttaCore) et technique de compation à écoulement libre à froid (GuttaFlow2))

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Participants âgés de 18 à 72 ans,

2 Une bonne hygiène buccale,

3. N'avoir pris aucun analgésique au cours des 7 derniers jours,

4. N'avoir pris aucun antibiotique au cours des 7 derniers jours,

5. Réponse positive aux deux tests de froid (EndoIce ; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Patients diagnostiqués avec une pulpite asymptomatique irréversible avec ses dents à racine unique causée par une lésion carieuse profonde,

7. Les patients ont des dents à racine unique nécessitant un traitement endodontique selon la raison pré-prothétique,

8. La présence d'un saignement abondant de la pulpe avec une consistance épaisse, qui est exposée lors de l'élimination des caries.

9. La région périapicale était saine dans le diagnostic radiographique.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent de participer à cette étude,
  2. Patients médicalement compromis (maladies immunosuppressives/systémiques, patients sous médication),
  3. Dents dévitalisées qui ne répondent pas au test pulpaire,
  4. La présence d'une maladie parodontale avancée (profondeur de sondage > 4 mm),
  5. La présence d'apex ouvert,
  6. La présence de calcification,
  7. La présence de résorption,
  8. Les patients qui avaient plusieurs dents nécessitant un traitement endodontique,
  9. Patients allergiques aux matériaux et aux agents qui doivent être utilisés lors du traitement de canal radiculaire,
  10. Sensibilité allergique aux anesthésiques locaux,
  11. Patients ayant une sensibilité systémique ou allergique aux AINS,
  12. Participantes enceintes ou participantes en période de lactation,
  13. Les dents ne peuvent pas être appliquées sur une digue en caoutchouc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Ah plus
Les canaux radiculaires obturés avec un scellant canalaire Ah plus (Dentsply, Sirona) et des cônes de gutta-percha avec la technique de condensation latérale à froid.
Autre: Technique d'obturation du canal radiculaire
Cette étude vise à comparer les effets de trois techniques d'obturation différentes (condensation latérale à froid, méthode de support solide thermoplastique, technique de compactage à flux libre à froid) sur la douleur postopératoire suite à la thérapie endodontique.
AUTRE: ROEKO GuttaFlow® 2
Les canaux radiculaires obturés avec le scellant canalaire GuttaFlow 2 (Coltene,Whaledent) et un cône de gutta-percha conique unique avec la technique de compactage à froid.
Autre: Technique d'obturation du canal radiculaire
Cette étude vise à comparer les effets de trois techniques d'obturation différentes (condensation latérale à froid, méthode de support solide thermoplastique, technique de compactage à flux libre à froid) sur la douleur postopératoire suite à la thérapie endodontique.
AUTRE: Obturateurs GuttaCore
Les canaux radiculaires obturés avec des obturateurs GuttaCore (Dentsply,Sirona) et un scellant de canal radiculaire Ah plus avec la technique de support à noyau solide thermoplastique
Autre: Technique d'obturation du canal radiculaire
Cette étude vise à comparer les effets de trois techniques d'obturation différentes (condensation latérale à froid, méthode de support solide thermoplastique, technique de compactage à flux libre à froid) sur la douleur postopératoire suite à la thérapie endodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du niveau de douleur après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes : : EVA (échelle visuelle analogique) à la 6e heure.
Délai: 6ème heures.
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
6ème heures.
Comparaison du niveau de douleur après une obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) à la 12e heure.
Délai: 12e heures.
Sur la base de l'EVA (Echelle Visuelle Analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
12e heures.
Comparaison du niveau de douleur après l'obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) à 24 heures
Délai: 24 heures.
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
24 heures.
Comparaison du niveau de douleur après l'obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 2e jour.
Délai: 2ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
2ème jours
Comparaison du niveau de douleur après une obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 3e jour.
Délai: 3ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
3ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 4e jour.
Délai: 4ème jours.
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
4ème jours.
Comparaison du niveau de douleur après l'obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 5e jour.
Délai: 5ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
5ème jours
Comparaison du niveau de douleur après obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 6e jour.
Délai: 6ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
6ème jours
Comparaison du niveau de douleur après l'obturation du canal radiculaire avec trois techniques d'obturation différentes : EVA (échelle visuelle analogique) au 7e jour.
Délai: 7ème jours
Sur la base de l'EVA (échelle visuelle analogique), les niveaux de douleur des patients ont été évalués. L'échelle consistait en une ligne de 100 mm de long divisée en 10 intervalles égaux allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur très intense). Chaque patient a été invité à marquer son niveau de douleur postopératoire perçu sur la ligne.
7ème jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des apports antalgiques après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes à la 6ème heure
Délai: 6ème heures.
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
6ème heures.
Comparaison de l'apport antalgique après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes à la 12e heure
Délai: 12e heures
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
12e heures
Comparaison de l'apport antalgique après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes à 24 heures
Délai: 24 heures.
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
24 heures.
Comparaison de l'apport antalgique après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 2e jour
Délai: 2ème jours
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
2ème jours
Comparaison de l'apport antalgique après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 3ème jour
Délai: 3ème jours
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
3ème jours
Comparaison des apports antalgiques après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 4e jour
Délai: 4 ème jours
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
4 ème jours
Comparaison des apports antalgiques après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 5ème jour
Délai: 5ème jours
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
5ème jours
Comparaison des apports antalgiques après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 6ème jour
Délai: 6ème jours
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
6ème jours
Comparaison des apports antalgiques après obturation canalaire avec trois techniques d'obturation différentes au 7ème jour
Délai: 7ème jours.
Les patients étaient invités à choisir l'une des trois options : "0 : Pas de douleur, ou pas de douleur qui ne nécessite pas l'utilisation d'analgésiques", "1 : Douleur modérée qui peut être très bien contrôlée par l'utilisation d'analgésiques et ne affecter les activités quotidiennes ou le sommeil », « 2 : Activités quotidiennes Douleur insupportable qui ne peut être contrôlée par l'utilisation d'analgésiques »
7ème jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADÜDHF 2017/021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner