Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende obturatietechnieken op postoperatieve pijn

13 januari 2020 bijgewerkt door: Hicran Dönmez Özkan, Aydin Adnan Menderes University

Vergelijking van postoperatieve pijnintensiteit na drie verschillende obturatietechnieken: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie evalueerde de postoperatieve pijn na de endodontische behandeling door gebruik te maken van drie verschillende obturatietechnieken. ( Koude laterale condensatie (CLC), thermoplastische solid-core dragermethode (GuttaCore) en koude free-flow compation-techniek (GuttaFlow2))

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Hicran Dönmez Özkan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers tussen 18 - 72 jaar,

2 Goede mondhygiëne,

3. U heeft de afgelopen 7 dagen geen pijnstillers gebruikt,

4. U heeft de afgelopen 7 dagen geen antibiotica ingenomen,

5. Positieve reactie op zowel koude test (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc, Cuyahoga),

6. Patiënten gediagnosticeerd met asymptomatische onomkeerbare pulpitis met zijn/haar enkelwortelige tanden veroorzaakt door een diepe carieuze laesie,

7. Patiënten hebben tanden met één wortel die een endodontische behandeling vereisen volgens de pre-prothetische reden,

8. De aanwezigheid van overvloedige pulpabloedingen met een dikke consistentie, die wordt blootgesteld tijdens het verwijderen van cariës.

9. De periapicale regio was gezond bij radiografische diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek,
  2. Medisch gecompromitteerde patiënten (met immunosuppressieve/systemische ziekten, patiënten die medicijnen gebruiken),
  3. Devitale tanden die niet reageren op pulpatest,
  4. De aanwezigheid van gevorderde parodontitis (sonderingsdiepte> 4 mm),
  5. De aanwezigheid van open apex,
  6. De aanwezigheid van verkalking,
  7. De aanwezigheid van resorptie,
  8. Patiënten met meerdere tanden die een endodontische behandeling nodig hadden,
  9. Patiënten met een allergische gevoeligheid voor materialen en middelen die gebruikt dienen te worden tijdens de wortelkanaalbehandeling,
  10. Allergische gevoeligheid voor lokale anesthetica,
  11. Patiënten die systemische of allergische gevoeligheid hadden voor de NSAID's,
  12. Zwangere deelnemers of deelnemers in de lactatieperiode,
  13. Tanden kunnen niet op een rubberdam worden aangebracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Ach pluspunt
De wortelkanalen afgesloten met Ah plus wortelkanaalsealer (Dentsply, Sirona) en guttapercha cones met koude laterale condensatietechniek.
Ander: Wortelkanaalverstoppingstechniek
Deze studie heeft tot doel de effecten van drie verschillende obturatietechnieken (koude laterale condensatie, thermoplastische solid-core carrier methode, koude free flow compactietechniek) op postoperatieve pijn na de endodontische therapie te vergelijken.
ANDER: ROEKO GuttaFlow® 2
De wortelkanalen zijn afgesloten met GuttaFlow 2 wortelkanaalafdichter (Coltene, Whaledent) en een enkel taps toelopende guttapercha-kegel met cold free flow verdichtingstechniek.
Ander: Wortelkanaalverstoppingstechniek
Deze studie heeft tot doel de effecten van drie verschillende obturatietechnieken (koude laterale condensatie, thermoplastische solid-core carrier methode, koude free flow compactietechniek) op postoperatieve pijn na de endodontische therapie te vergelijken.
ANDER: GuttaCore Obturators
De wortelkanalen afgesloten met GuttaCore obturators (Dentsply, Sirona) en Ah plus wortelkanaalsealer met thermoplastische solid-core dragertechniek
Ander: Wortelkanaalverstoppingstechniek
Deze studie heeft tot doel de effecten van drie verschillende obturatietechnieken (koude laterale condensatie, thermoplastische solid-core carrier methode, koude free flow compactietechniek) op postoperatieve pijn na de endodontische therapie te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op 6 uur.
Tijdsspanne: 6e uur.
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
6e uur.
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op 12 uur.
Tijdsspanne: 12e uur.
Aan de hand van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
12e uur.
Vergelijking pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur.
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
24 uur.
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op de 2e dag.
Tijdsspanne: 2e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
2e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op de 3e dag.
Tijdsspanne: 3e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
3e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op de 4e dag.
Tijdsspanne: 4e dagen.
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
4e dagen.
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op de 5e dag.
Tijdsspanne: 5e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
5e dagen
Vergelijking van het pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op de 6e dag.
Tijdsspanne: 6e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
6e dagen
Vergelijking pijnniveau na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken: VAS (Visual Analogue Scale) op 7 dagen.
Tijdsspanne: 7e dagen
Op basis van de VAS (Visual Analogue Scale) werden de pijnniveaus van de patiënten beoordeeld. De schaal bestond uit een 100 mm lange lijn verdeeld in 10 gelijke intervallen van 0 (geen pijn) tot 100 (zeer ernstige pijn). Elke patiënt werd gevraagd om zijn of haar waargenomen postoperatieve pijnniveau op de lijn te markeren.
7e dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op 6 uur
Tijdsspanne: 6e uur.
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
6e uur.
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken om 12 uur
Tijdsspanne: 12e uur
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
12e uur
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur.
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
24 uur.
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op de 2e dag
Tijdsspanne: 2e dagen
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
2e dagen
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op de 3e dag
Tijdsspanne: 3e dagen
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
3e dagen
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op de 4e dag
Tijdsspanne: 4 e dagen
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
4 e dagen
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op de 5e dag
Tijdsspanne: 5e dagen
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
5e dagen
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op de 6e dag
Tijdsspanne: 6e dagen
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
6e dagen
Vergelijking analgetische opname na wortelkanaalobturatie met drie verschillende obturatietechnieken op 7 dagen
Tijdsspanne: 7e dagen.
De patiënten werd gevraagd een van de drie opties te kiezen: "0: geen pijn, of geen pijn waarvoor geen pijnstillers nodig zijn", "1: matige pijn die zeer goed onder controle kan worden gehouden door het gebruik van pijnstillers en geen dagelijkse activiteiten of slaap beïnvloeden", "2: Dagelijkse activiteiten Ondraaglijke pijn die niet onder controle kan worden gebracht door het gebruik van analgetica"
7e dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hicran Dönmez Özkan, Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADÜDHF 2017/021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren