分娩中の水とスポーツドリンクの胃排出
2025年10月22日 更新者：Phillip Hess、Beth Israel Deaconess Medical Center
分娩初期における水と炭水化物の胃排出のハーフタイムを調べる
硬膜外鎮痛剤を使用した場合と使用しない場合で、早産の女性が水または炭水化物ベースのスポーツドリンクを飲んだときに胃が空になるまでの半分の時間を測定します。
調査の概要
詳細な説明
これは、水と炭水化物ベースのスポーツドリンクの胃内容排出の半減時間を比較する無作為化非盲検研究です。
コホート 鎮痛剤の投与を受けていない初期出産中の女性が研究に登録されます。 これを「非投薬」グループと呼びます。 初期の分娩で硬膜外麻酔を受けた女性の第 2 コホートが登録され、同じ方法を使用して研究されます。 これは「硬膜外」グループになります。
研究介入 各グループの被験者は、水またはスポーツドリンクの 2 つの飲み物のうち 1 つを飲みます。 超音波を使用して、胃内の容積の変化が60分間にわたって測定されます。 被験者は、飲酒前とその後の2時間にわたって定期的に空腹度を10センチメートルの視覚的アナログスケールで尋ねられます。 被験者は産科プロトコルに従って自由に摂取できます。 この研究は、患者が食べ物または飲み物を摂取し、4/10以上の空腹感を感じた時点、またはスポーツドリンクの摂取後2時間後に終了します。
仮説 主な仮説は、水はスポーツドリンクよりも早く空になるということです。 2番目の仮説は、硬膜外鎮痛剤を投与された女性は、鎮痛剤を投与されなかった女性と同様の胃のハーフタイムを有するだろうというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
副調査官：
- Yunping Li, MD
-
副調査官：
- Kowalczyk John, MD
-
副調査官：
- Sween Lindsay, MD
-
コンタクト：
- Diana Cepeda
- 電話番号：6176674113
- メール：dcepeda@bidmc.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数36週以上
- 米国麻酔学会の身体ステータス 2 または 3
- 陣痛の誘発または早期陣痛（子宮頸管の拡張が 6cm 未満）
- シングルトン妊娠
除外基準:
- 最近の食物摂取（3 時間未満）
- 子癇前症
- 硫酸マグネシウムの受け取り
- 12時間以内に麻薬を受け取った
- 糖尿病
- 多胎妊娠
- 活動性の吐き気または逆流症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：早産、鎮痛なし: スポーツドリンク
被験者は炭水化物のスポーツドリンクを100ml摂取します
|
摂取する飲み物
|
|
プラセボコンパレーター：早期陣痛、鎮痛なし: 水
被験者は100mlの水を摂取します
|
摂取する飲み物
|
|
アクティブコンパレータ：早期陣痛、鎮痛：スポーツドリンク
被験者は炭水化物のスポーツドリンクを100ml摂取します
|
摂取する飲み物
|
|
プラセボコンパレーター：初期陣痛、鎮痛：水
被験者は100mlの水を摂取します
|
摂取する飲み物
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃内容排出のハーフタイム
時間枠：60分
|
胃の容積の半分が空になるまでの時間（分）
|
60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
飢え
時間枠：60分
|
被験者が感じる空腹の量は、視覚的なアナログの 10 センチメートルの線で測定され、左 (0 cm) には「空腹なし」というラベルが付けられ、右 (10 cm) には「最大空腹」というラベルが付けられます。
|
60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。