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분만 시 물과 스포츠 음료의 위 배출

2021년 9월 25일 업데이트: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center

조기 진통에서 물과 탄수화물의 위 배출 반감기 비교

물 또는 탄수화물 기반 스포츠 음료를 마실 때 경막외 통증 완화를 사용하거나 사용하지 않는 조기 분만 여성의 위 배출 절반 시간을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 물의 위 배출 반감기와 탄수화물 기반 스포츠 음료를 비교하는 무작위 비맹검 연구입니다.

코호트 진통제를 투여받지 않은 조기 진통 여성이 연구에 등록됩니다. 이것은 'unmedicated' 그룹이라고 불릴 것입니다. 조기 분만 시 경막외 주사를 받은 두 번째 여성 코호트가 동일한 방법을 사용하여 등록되고 연구될 것입니다. 이것은 '경막외' 그룹이 될 것입니다.

연구 개입 각 그룹의 피험자는 물 또는 스포츠 음료의 두 가지 음료 중 하나를 마십니다. 앞으로 60분 동안 초음파를 이용하여 위장의 변화하는 부피를 측정하게 됩니다. 피험자는 술을 마시기 전과 다음 2시간 동안 일정한 간격으로 10cm의 시각적 아날로그 척도로 배고픔의 정도를 묻습니다. 피험자는 산과 프로토콜에 따라 자유롭게 섭취할 수 있습니다. 연구는 환자가 음식이나 음료를 섭취하거나 배고픔을 4/10 이상 느끼거나 스포츠 음료를 마신 지 2시간 후에 종료됩니다.

가설 주요 가설은 물이 스포츠 음료보다 더 빨리 소모된다는 것입니다. 두 번째 가설은 경막외 통증 완화를 받은 여성이 진통제를 복용하지 않은 여성과 비슷한 위 반감기를 가질 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yunping Li, MD
        • 부수사관:
          • Kowalczyk John, MD
        • 부수사관:
          • Sween Lindsay, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 36주 이상
  • 미국 마취학회 신체 상태 2 또는 3
  • 진통 유도 또는 조기 진통(경부 확장 < 6cm)
  • 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 최근 음식 섭취(<3시간)
  • 자간전증
  • 황산마그네슘 받기
  • 12시간 이내에 마약을 받은 경우
  • 진성 당뇨병
  • 다태 임신
  • 활성 메스꺼움 또는 역류 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 조산, 진통제 없음: 스포츠 음료
피험자는 100ml의 탄수화물 스포츠 음료를 섭취합니다.
섭취할 음료
위약 비교기: 초기 진통, 진통제 없음: 물
피험자는 100ml의 물을 섭취합니다.
섭취할 음료
활성 비교기: 조산, 진통제: 스포츠 음료
피험자는 100ml의 탄수화물 스포츠 음료를 섭취합니다.
섭취할 음료
위약 비교기: 조산, 진통제: 물
피험자는 100ml의 물을 섭취합니다.
섭취할 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출 하프 타임
기간: 60분
위 부피의 절반이 비워진 시간(분)
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 60분
대상자가 느끼는 배고픔의 양을 시각적 아날로그 10센티미터 선으로 측정하고 왼쪽(0cm)은 '배고픔 없음', 오른쪽(10cm)은 '최대 배고픔'으로 표시
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019P001110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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