Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømning af vand og sportsdrik ved fødsel

25. september 2021 opdateret af: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center

Undersøgelse af gastrisk tømning af vand versus et kulhydrat i tidlig fødsel

At bestemme halveringstiden for tømning af maven hos kvinder i tidlig fødsel med og uden epidural smertelindring, når de drikker enten vand eller en kulhydratbaseret sportsdrik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, ikke-blind undersøgelse, der sammenligner den gastriske tømningshalveringstid for vand versus en kulhydratbaseret sportsdrik.

Kohorter Kvinder i tidlig fødsel, som ikke har modtaget smertestillende medicin, vil blive optaget i undersøgelsen. Dette vil blive kaldt den 'umedicinerede' gruppe. En anden kohorte af kvinder, der har modtaget epidural i den tidlige fødsel, vil blive tilmeldt og undersøgt med identiske metoder. Dette vil være 'epidural'-gruppen.

Undersøgelsesintervention Forsøgspersoner i hver gruppe vil drikke en af ​​to drinks: vand eller sportsdrik. Det skiftende volumen i maven vil blive målt ved hjælp af ultralyd i løbet af de næste 60 minutter. Forsøgspersonerne vil blive spurgt om deres sultgrad på en 10-centimeter visuel analog skala før de drikker, og i de næste to timer med jævne mellemrum. Forsøgspersoner vil være gratis at forbruge i henhold til obstetriske protokoller. Undersøgelsen vil blive afsluttet, når patienten indtager mad eller drikke, føler sult ≥4/10 eller to timer efter sportsdrikken.

Hypotese Den primære hypotese er, at vand vil tømmes hurtigere end sportsdrikken. En anden hypotese er, at kvinder med epidural smertelindring vil have samme gastriske halveringstider som kvinder uden smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yunping Li, MD
        • Underforsker:
          • Kowalczyk John, MD
        • Underforsker:
          • Sween Lindsay, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder på 36 uger eller derover
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status 2 eller 3
  • Induktion af veer eller tidlig fødsel (cervikal udvidelse < 6 cm)
  • Singleton drægtighed

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig madindtagelse (<3 timer)
  • Præeklampsi
  • Modtager magnesiumsulfat
  • Efter at have modtaget narkotika inden for 12 timer
  • Diabetes mellitus
  • Flere graviditeter
  • Aktiv kvalme eller reflukssymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig fødsel, ingen analgesi: Sportsdrik
Forsøgspersonen vil indtage 100 ml af en kulhydrat sportsdrik
Drik, der vil blive indtaget
Placebo komparator: Tidlig fødsel, ingen analgesi: Vand
Forsøgspersonen indtager 100 ml vand
Drik, der vil blive indtaget
Aktiv komparator: Tidlig fødsel, analgesi: Sportsdrik
Forsøgspersonen vil indtage 100 ml af en kulhydrat sportsdrik
Drik, der vil blive indtaget
Placebo komparator: Tidlig fødsel, analgesi: Vand
Forsøgspersonen indtager 100 ml vand
Drik, der vil blive indtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning halv tid
Tidsramme: 60 minutter
Den tid i minutter, hvor halvdelen af ​​mavesækkens volumen er tømt
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: 60 minutter
Mængden af ​​sult, som forsøgspersonen føler, målt på en visuel analog 10-centimeter linje, hvor den venstre (0 cm) er mærket 'Ingen sult' og den højre (10 cm) er mærket 'Maksimal sult'
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P001110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Sportsdrik

3
Abonner