Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opróżnianie żołądka z wody i napojów sportowych podczas porodu

22 października 2025 zaktualizowane przez: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center

Badanie półokresu opróżniania żołądka z wody w porównaniu z węglowodanami we wczesnej fazie porodu

Określenie półokresu opróżniania żołądka u kobiet we wczesnej fazie porodu z i bez znieczulenia zewnątrzoponowego podczas picia wody lub napoju sportowego na bazie węglowodanów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, niezaślepione badanie porównujące półokres opróżniania żołądka z wody z napojem sportowym na bazie węglowodanów.

Kohorty Kobiety we wczesnej fazie porodu, które nie otrzymywały leków przeciwbólowych, zostaną włączone do badania. Ta grupa będzie nazywana „nieleczoną”. Druga kohorta kobiet, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe we wczesnej fazie porodu, zostanie zarejestrowana i zbadana przy użyciu identycznych metod. To będzie grupa „zewnątrzoponowa”.

Badanie Interwencja Badani w każdej grupie będą pić jeden z dwóch napojów: wodę lub napój dla sportowców. Zmieniająca się objętość żołądka będzie mierzona za pomocą ultradźwięków przez następne 60 minut. Badani będą pytani o stopień głodu na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej przed piciem i przez następne dwie godziny w regularnych odstępach czasu. Pacjentki będą mogły spożywać zgodnie z protokołami położniczymi. Badanie zostanie zakończone, gdy pacjent spożyje jedzenie lub napój, poczuje głód ≥4/10 lub dwie godziny po spożyciu napoju izotonicznego.

Hipoteza Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​woda opróżnia się szybciej niż napój sportowy. Druga hipoteza głosi, że kobiety z znieczuleniem zewnątrzoponowym będą miały podobne okresy półtrwania w żołądku jak kobiety bez leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Yunping Li, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kowalczyk John, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sween Lindsay, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 36 tygodni lub więcej
  • Stan fizyczny 2 lub 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Indukcja porodu lub poród przedwczesny (rozwarcie szyjki macicy < 6 cm)
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne spożycie pokarmu (<3 godziny)
  • Stan przedrzucawkowy
  • Otrzymywanie siarczanu magnezu
  • Po otrzymaniu narkotyków w ciągu 12 godzin
  • Cukrzyca
  • Ciąże mnogie
  • Aktywne nudności lub objawy refluksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesny poród, bez znieczulenia: Napój sportowy
Tester spożyje 100 ml napoju dla sportowców zawierającego węglowodany
Suplement diety: Napój sportowy
Napój, który zostanie spożyty
Komparator placebo: Wczesny poród, bez znieczulenia: Woda
Tester wypije 100 ml wody
Suplement diety: Woda
Napój, który zostanie spożyty
Aktywny komparator: Wczesny poród, środek przeciwbólowy: Napój sportowy
Tester spożyje 100 ml napoju dla sportowców zawierającego węglowodany
Suplement diety: Napój sportowy
Napój, który zostanie spożyty
Komparator placebo: Wczesny poród, analgezja: Woda
Tester wypije 100 ml wody
Suplement diety: Woda
Napój, który zostanie spożyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka na pół etatu
Ramy czasowe: 60 minut
Czas w minutach, w którym połowa objętości żołądka została opróżniona
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód
Ramy czasowe: 60 minut
Wielkość głodu odczuwanego przez badanego została zmierzona na wizualnej analogowej 10-centymetrowej linii, przy czym lewa (0 cm) jest oznaczona jako „Brak głodu”, a prawa (10 cm) jako „Maksymalny głód”.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P001110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój sportowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj