Veden ja urheilujuoman mahalaukun tyhjennys työssä
Veden ja hiilihydraatin mahalaukun puoliajan tutkiminen varhaisessa synnytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan veden mahalaukun tyhjenemisen puoliaikaa hiilihydraattipohjaiseen urheilujuomaan.
Kohortit Varhaisessa synnytyksessä olevat naiset, jotka eivät ole saaneet kipulääkkeitä, otetaan mukaan tutkimukseen. Tätä kutsutaan "lääkettömäksi" ryhmäksi. Toinen kohortti naisia, jotka ovat saaneet epiduraalin synnytyksen alkuvaiheessa, otetaan mukaan ja tutkitaan samoilla menetelmillä. Tämä on "epiduraali" ryhmä.
Tutkimusinterventio Jokaisen ryhmän koehenkilöt juovat yhden kahdesta juomasta: vettä tai urheilujuomaa. Mahalaukun tilavuuden muutos mitataan ultraäänellä seuraavan 60 minuutin aikana. Koehenkilöiltä kysytään nälän aste 10 senttimetrin visuaalisella analogisella asteikolla ennen juomista ja seuraavien kahden tunnin ajan säännöllisin väliajoin. Koehenkilöt voivat nauttia vapaasti synnytysohjeiden mukaisesti. Tutkimus päättyy, kun potilas nauttii ruokaa tai juomaa, tuntee nälkää ≥4/10 tai kaksi tuntia urheilujuoman jälkeen.
Hypoteesi Ensisijainen hypoteesi on, että vesi tyhjenee nopeammin kuin urheilujuoma. Toinen hypoteesi on, että naisilla, joilla on epiduraalista kivunlievitystä, on samanlainen mahalaukun puoliintumisaika kuin naisilla, joilla ei ole kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Isreal Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Cepeda
- Puhelinnumero: 617-667-4113
- Sähköposti: dcepeda@bidmc.harvard.edu
-
Alatutkija:
- Yunping Li, MD
-
Alatutkija:
- Kowalczyk John, MD
-
Alatutkija:
- Sween Lindsay, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 36 viikkoa tai enemmän
- American Society of Anesthesiology Fyysinen tila 2 tai 3
- Synnytyksen induktio tai varhainen synnytys (kohdunkaulan laajeneminen < 6 cm)
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen ruoan nauttiminen (<3 tuntia)
- Preeklampsia
- Magnesiumsulfaatin vastaanottaminen
- Saatuaan huumeita 12 tunnin sisällä
- Diabetes mellitus
- Useita raskauksia
- Aktiiviset pahoinvointi- tai refluksioireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen synnytys, ei analgesiaa: Urheilujuoma
Koehenkilö nauttii 100 ml hiilihydraattista urheilujuomaa
|
Juoma, joka nautitaan
|
|
Placebo Comparator: Varhainen synnytys, ei analgesiaa: Vesi
Kohde nielee 100 ml vettä
|
Juoma, joka nautitaan
|
|
Active Comparator: Varhainen synnytys, analgesia: Urheilujuoma
Koehenkilö nauttii 100 ml hiilihydraattista urheilujuomaa
|
Juoma, joka nautitaan
|
|
Placebo Comparator: Varhainen synnytys, analgesia: Vesi
Kohde nielee 100 ml vettä
|
Juoma, joka nautitaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys puoliajassa
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Aika minuutteina, jolloin puolet mahalaukun tilavuudesta on tyhjentynyt
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kohteen tunteman nälän määrä mitattuna visuaalisella analogisella 10 senttimetrin viivalla, jossa vasemmalla (0 cm) on teksti "Ei nälkää" ja oikealla (10 cm) "Maksimi nälkä".
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilujuoma
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusValmis
-
Purdue UniversityAquilo SportsEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotus
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
B. Braun Medical UK Ltd.ValmisSuun kautta otettava ravintolisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmis
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
Meir Medical CenterPeruutettuYliaktiivinen virtsarakkoIsrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board,... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten liikalihavuus | Kliininen tutkimusSingapore
-
Fresenius KabiValmisEnteraalinen ravitsemusSaksa