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Magenentleerung von Wasser und Sportgetränken während der Wehen

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Phillip Hess, Beth Israel Deaconess Medical Center

Untersuchung der Magenentleerungshalbwertszeit von Wasser im Vergleich zu einem Kohlenhydrat in der Frühgeburt

Bestimmung der Halbzeit der Magenentleerung bei Frauen in der Frühgeburt mit und ohne epidurale Schmerzlinderung beim Trinken von Wasser oder einem kohlenhydratbasierten Sportgetränk.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, nicht verblindete Studie, in der die Magenentleerungshalbzeit von Wasser mit einem kohlenhydratbasierten Sportgetränk verglichen wird.

Kohorten: Frauen in der frühen Wehenphase, die keine Schmerzmittel erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen. Diese Gruppe wird als „nicht medikamentöse“ Gruppe bezeichnet. Eine zweite Kohorte von Frauen, die zu Beginn der Wehen eine Epiduralanästhesie erhalten haben, wird rekrutiert und mit identischen Methoden untersucht. Dies wird die „Epidural“-Gruppe sein.

Studienintervention: Die Probanden jeder Gruppe trinken eines von zwei Getränken: Wasser oder Sportgetränk. Mittels Ultraschall wird innerhalb der nächsten 60 Minuten das sich verändernde Volumen im Magen gemessen. Die Probanden werden vor dem Trinken und für die nächsten zwei Stunden in regelmäßigen Abständen auf einer visuellen Analogskala von 10 Zentimetern nach ihrem Hungergefühl gefragt. Den Probanden steht es frei, gemäß den geburtshilflichen Protokollen zu konsumieren. Die Studie wird beendet, sobald der Patient Essen oder Trinken zu sich nimmt, ein Hungergefühl von ≥4/10 verspürt oder zwei Stunden nach dem Sportgetränk.

Hypothese Die primäre Hypothese ist, dass Wasser schneller leer wird als das Sportgetränk. Eine zweite Hypothese besagt, dass Frauen mit epiduraler Schmerzlinderung ähnliche Magenhalbwertszeiten haben wie Frauen ohne Schmerzmittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Isreal Deaconess Medical Center
        • Unterermittler:
          • Yunping Li, MD
        • Unterermittler:
          • Kowalczyk John, MD
        • Unterermittler:
          • Sween Lindsay, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter von 36 Wochen oder mehr
  • Physischer Status 2 oder 3 der American Society of Anaesthesiology
  • Einleitung der Wehen oder frühe Wehen (Zervixdilatation < 6 cm)
  • Singleton-Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Nahrungsaufnahme (<3 Stunden)
  • Präeklampsie
  • Magnesiumsulfat erhalten
  • Ich habe innerhalb von 12 Stunden Betäubungsmittel erhalten
  • Diabetes Mellitus
  • Mehrere Schwangerschaften
  • Aktive Übelkeits- oder Refluxsymptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühe Wehen, keine Analgesie: Sportgetränk
Der Proband nimmt 100 ml eines kohlenhydratreichen Sportgetränks zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Sportgetränk
Getränk, das eingenommen wird
Placebo-Komparator: Frühe Wehen, keine Analgesie: Wasser
Der Proband nimmt 100 ml Wasser auf
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Getränk, das eingenommen wird
Aktiver Komparator: Frühgeburt, Analgesie: Sportgetränk
Der Proband nimmt 100 ml eines kohlenhydratreichen Sportgetränks zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Sportgetränk
Getränk, das eingenommen wird
Placebo-Komparator: Frühgeburt, Analgesie: Wasser
Der Proband nimmt 100 ml Wasser auf
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Getränk, das eingenommen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbzeit der Magenentleerung
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Zeit in Minuten, in der sich die Hälfte des Magenvolumens entleert hat
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hunger
Zeitfenster: 60 Minuten
Das Ausmaß des Hungers, den die Testperson verspürt, wird auf einer visuellen analogen 10-Zentimeter-Linie gemessen, wobei die linke (0 cm) mit „Kein Hunger“ und die rechte (10 cm) mit „Maximaler Hunger“ gekennzeichnet ist.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P001110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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