メタボリックヘルスのための次世代プロバイオティクス (NGP)
2020年1月23日 更新者：Danisco
メタボリックヘルスのための次世代プロバイオティクス (NGP) - 体重または代謝マーカーと相関する NGP 候補を特定するためのメタゲノム解析
メタゲノミクス解析により、やせた被験者と肥満の被験者の間の腸内細菌叢の違いを特定する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般成人人口
説明
包含基準:
- 女性。
- 年齢は20～50歳。
- -口頭および書面による情報提供の後、インフォームドコンセントを得た。
- -研究担当者によって評価された、研究に参加するための十分な一般的な健康状態とオリエンテーション。
- 研究の遵守と完了の可能性が高い。
- 見学可能、食事あり
- 正常な胃腸機能。
- 糞便、尿、血液のサンプルを提供し、食事日記をつけたい
除外基準:
過去 6 週間以内にラクトバチルス ラムノサス GG またはロイテリ菌、ビフィズス菌を強化した製品）。 12.抗肥満薬の使用。 13. 過去3か月間に3kgの体重変化（増加または減少）を含む減量プログラムへの積極的または最近（過去3か月）の参加。 14. 特別食 ベジタリアン、ビーガン、特定の限定された食品グループのみを使用することを意図したダイエット (パレオ ダイエット、卵ぶどうダイエットなど) 15. -慢性活動性炎症性疾患の病歴。 16. 肥満手術の歴史。 17. 非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、または同等の免疫調節薬の定期的な使用。 18.継続中または最近（過去3か月）の抗生物質治療。 19. -免疫抑制または免疫抑制を引き起こす進行中の治療。 20. -過去2か月間および研究中の推奨1日摂取量レベルを超えるビタミンサプリメントの使用、最大20μg/日のビタミンDサプリメントを除く。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月8日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月9日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。