Probiotyki nowej generacji (NGP) dla zdrowia metabolicznego
Probiotyki nowej generacji (NGP) dla zdrowia metabolicznego — analiza metagenomiczna w celu identyfikacji kandydatów na NGP skorelowanych z masą ciała lub markerami metabolicznymi
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety.
- Wiek od 20 do 50 lat.
- Uzyskał świadomą zgodę po ustnych i pisemnych informacjach.
- Wystarczający ogólny stan zdrowia i orientacja do udziału w badaniu, ocenione przez personel badawczy.
- Mają wysokie prawdopodobieństwo zgodności i ukończenia badania.
- Dostępne na wizyty studyjne i dostępność na wyżywienie
- Normalna funkcja przewodu pokarmowego.
- Gotowość do dostarczania próbek kału, moczu i krwi oraz prowadzenia dzienniczka żywieniowego
Kryteria wyłączenia:
Lactobacillus Rhamnosus GG lub reuteri, produkty wzbogacone w bifidobakterie) w ciągu ostatnich 6 tygodni. 12. Stosowanie leków przeciw otyłości. 13. Aktywny lub niedawny (ostatnie 3 miesiące) udział w programie odchudzania, w tym zmiana masy ciała (przyrost lub utrata) o 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy. 14. Specjalne diety, np. Diety wegetariańskie, wegańskie, z zamiarem stosowania tylko niektórych ograniczonych grup żywności (np. dieta paleo, dieta jajeczno-winogronowa itp.) 15. Historia przewlekłych aktywnych chorób zapalnych. 16. Historia chirurgii bariatrycznej. 17. Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów lub równoważnych leków immunomodulujących. 18. Trwające lub niedawno (ostatnie 3 miesiące) leczenie antybiotykami. 19. Immunosupresja lub trwająca terapia powodująca immunosupresję. 20. Stosowanie suplementacji witaminowej przekraczającej zalecane dzienne spożycie w ciągu ostatnich 2 miesięcy oraz w trakcie badania, z wyjątkiem suplementacji witaminy D w dawce do 20 μg/dzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pochylać się
BMI między 18-25
|
|
|
otyły
BMI między 27,5-35
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić różnice w profilu mikroflory jelitowej między osobami szczupłymi i otyłymi.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFDU002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .