Пробиотики нового поколения (NGP) для метаболического здоровья
Пробиотики следующего поколения (NGP) для метаболического здоровья - метагеномный анализ для выявления кандидатов NGP, коррелирующих с массой тела или метаболическими маркерами
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины.
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Получено его / ее информированное согласие после устного и письменного информирования.
- Достаточное общее состояние здоровья и ориентация для участия в исследовании по оценке исследовательского персонала.
- Иметь высокую вероятность соблюдения и завершения исследования.
- Доступен для учебных визитов и наличия продуктов питания
- Нормальная работа желудочно-кишечного тракта.
- Готовность предоставить образцы кала, мочи и крови и вести пищевой дневник
Критерий исключения:
Lactobacillus Rhamnosus GG или reuteri, продукты, обогащенные бифидобактериями) в течение последних 6 недель. 12. Использование препаратов против ожирения. 13. Активное или недавнее (последние 3 месяца) участие в программе снижения веса, включая изменение веса (увеличение или снижение) на 3 кг за последние три месяца. 14. Специальные диеты Вегетарианские, веганские, диеты с намерением использовать только определенные ограниченные группы продуктов (например, палеодиета, яично-виноградная диета и т. д.) 15. История хронических активных воспалительных заболеваний. 16. История бариатрической хирургии. 17. Регулярное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероидов или эквивалентных иммуномодулирующих препаратов. 18. Текущее или недавнее (последние 3 месяца) лечение антибиотиками. 19. Иммуносупрессия или продолжающаяся терапия, вызывающая иммуносупрессию. 20. Использование добавок с витаминами, превышающих рекомендуемую суточную норму потребления, в течение предыдущих 2 месяцев и во время исследования, за исключением добавок с витамином D до 20 мкг/день.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
наклонять
ИМТ между 18-25
|
|
|
толстый
ИМТ между 27,5-35
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить различия в профиле кишечной микробиоты между худыми и тучными субъектами.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFDU002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .