Probiotika nové generace (NGP) pro metabolické zdraví
Probiotika nové generace (NGP) pro metabolické zdraví – Metagenomická analýza k identifikaci kandidátů NGP v korelaci s tělesnou hmotností nebo metabolickými markery
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy.
- Věk od 20 do 50 let.
- Získal svůj informovaný souhlas po ústní a písemné informaci.
- Dostatečný celkový zdravotní stav a orientace pro účast ve studii podle hodnocení personálu studie.
- Mají vysokou pravděpodobnost splnění a dokončení studie.
- K dispozici pro studijní návštěvy a dostupnost pro jídlo
- Normální funkce gastrointestinálního traktu.
- Ochota poskytnout vzorky stolice, moči a krve a vést deník jídla
Kritéria vyloučení:
Lactobacillus Rhamnosus GG nebo reuteri, produkty obohacené o bifidobakterie) za posledních 6 týdnů. 12. Užívání léků proti obezitě. 13. Aktivní nebo nedávná (poslední 3 měsíce) účast na programu hubnutí včetně změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení) o 3 kg během posledních tří měsíců. 14. Speciální diety např. Vegetariánská, veganská, dieta se záměrem používat pouze určité omezené skupiny potravin (jako paleo dieta, vaječná-hroznová dieta atd.) 15. Historie chronických aktivních zánětlivých onemocnění. 16. Historie bariatrické chirurgie. 17. Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, kortikosteroidů nebo ekvivalentních imunomodulačních léků. 18. Probíhající nebo nedávná (poslední 3 měsíce) antibiotická léčba. 19. Imunosuprese nebo probíhající terapie způsobující imunosupresi. 20. Užívání vitaminových doplňků nad rámec doporučeného denního příjmu během předchozích 2 měsíců a během studie, s výjimkou suplementace vitaminem D až do 20 μg/den.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
opírat se
BMI mezi 18-25
|
|
|
obézní
BMI mezi 27,5-35
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit rozdíly v profilu střevní mikrobioty mezi štíhlými a obézními subjekty.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFDU002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno