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Probióticos de Próxima Geração (NGPs) para a Saúde Metabólica

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Danisco

Probióticos de Próxima Geração (NGPs) para Saúde Metabólica - Análise Metagenômica para Identificar Candidatos a NGP Correlacionados com Peso Corporal ou Marcadores Metabólicos

Identificar diferenças na microbiota intestinal por análises de metagenômica entre indivíduos magros e obesos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População adulta em geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fêmeas.
  2. Idade entre 20 a 50 anos.
  3. Obteve seu consentimento informado após informações verbais e escritas.
  4. Saúde geral suficiente e orientação para participar do estudo, conforme avaliado pelo pessoal do estudo.
  5. Ter uma alta probabilidade de cumprimento e conclusão do estudo.
  6. Disponível para visitas de estudo e disponibilidade para alimentação
  7. Função gastrointestinal normal.
  8. Disposição para fornecer amostras de fezes, urina e sangue e manter um diário alimentar

Critério de exclusão:

Lactobacillus Rhamnosus GG ou reuteri, produtos enriquecidos com bifidobactérias) nas últimas 6 semanas. 12. Uso de drogas anti-obesidade. 13. Participação ativa ou recente (últimos 3 meses) em um programa de perda de peso, incluindo mudança de peso (aumento ou perda) de 3 kg durante os últimos três meses. 14. Dietas especiais, por ex. Vegetariana, vegana, dietas com a intenção de usar apenas determinados grupos de alimentos limitados (como dieta paleo, dieta ovo-uva, etc.) 15. História de doenças inflamatórias crônicas ativas. 16. História da cirurgia bariátrica. 17. Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides ou drogas imunomoduladoras equivalentes. 18. Tratamento antibiótico em curso ou recente (últimos 3 meses). 19. Imunossupressão ou terapia contínua causando imunossupressão. 20. Uso de suplementos vitamínicos além dos níveis de Ingestão Diária Recomendada durante os 2 meses anteriores e durante o estudo, exceto para suplementação de vitamina D de até 20 μg/dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
magro
IMC entre 18-25
obeso
IMC entre 27,5-35

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar as diferenças no perfil da microbiota intestinal entre indivíduos magros e obesos.
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MFDU002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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