- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04229082
Probióticos de Próxima Geração (NGPs) para a Saúde Metabólica
Probióticos de Próxima Geração (NGPs) para Saúde Metabólica - Análise Metagenômica para Identificar Candidatos a NGP Correlacionados com Peso Corporal ou Marcadores Metabólicos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas.
- Idade entre 20 a 50 anos.
- Obteve seu consentimento informado após informações verbais e escritas.
- Saúde geral suficiente e orientação para participar do estudo, conforme avaliado pelo pessoal do estudo.
- Ter uma alta probabilidade de cumprimento e conclusão do estudo.
- Disponível para visitas de estudo e disponibilidade para alimentação
- Função gastrointestinal normal.
- Disposição para fornecer amostras de fezes, urina e sangue e manter um diário alimentar
Critério de exclusão:
Lactobacillus Rhamnosus GG ou reuteri, produtos enriquecidos com bifidobactérias) nas últimas 6 semanas. 12. Uso de drogas anti-obesidade. 13. Participação ativa ou recente (últimos 3 meses) em um programa de perda de peso, incluindo mudança de peso (aumento ou perda) de 3 kg durante os últimos três meses. 14. Dietas especiais, por ex. Vegetariana, vegana, dietas com a intenção de usar apenas determinados grupos de alimentos limitados (como dieta paleo, dieta ovo-uva, etc.) 15. História de doenças inflamatórias crônicas ativas. 16. História da cirurgia bariátrica. 17. Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides, corticosteróides ou drogas imunomoduladoras equivalentes. 18. Tratamento antibiótico em curso ou recente (últimos 3 meses). 19. Imunossupressão ou terapia contínua causando imunossupressão. 20. Uso de suplementos vitamínicos além dos níveis de Ingestão Diária Recomendada durante os 2 meses anteriores e durante o estudo, exceto para suplementação de vitamina D de até 20 μg/dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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magro
IMC entre 18-25
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obeso
IMC entre 27,5-35
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliar as diferenças no perfil da microbiota intestinal entre indivíduos magros e obesos.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFDU002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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