Probiotika der nächsten Generation (NGPs) für die metabolische Gesundheit
Probiotika der nächsten Generation (NGPs) für die Stoffwechselgesundheit – Metagenomische Analyse zur Identifizierung von NGP-Kandidaten, die mit Körpergewicht oder Stoffwechselmarkern korrelieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen.
- Alter zwischen 20 bis 50 Jahren.
- Hat nach mündlicher und schriftlicher Information seine/ihre Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.
- Ausreichende allgemeine Gesundheit und Orientierung für die Teilnahme an der Studie, wie vom Studienpersonal bewertet.
- Haben Sie eine hohe Wahrscheinlichkeit für die Einhaltung und den Abschluss der Studie.
- Verfügbar für Studienbesuche und Verfügbarkeit für Lebensmittel
- Normale Magen-Darm-Funktion.
- Bereitschaft zur Abgabe von Kot-, Urin- und Blutproben sowie zum Führen eines Ernährungstagebuchs
Ausschlusskriterien:
Lactobacillus Rhamnosus GG oder reuteri, mit Bifidobakterien angereicherte Produkte) in den letzten 6 Wochen. 12. Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit. 13. Aktive oder kürzliche (letzte 3 Monate) Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm, einschließlich Gewichtsveränderung (Zunahme oder Abnahme) von 3 kg in den letzten drei Monaten. 14. Spezielle Diäten z.B. Vegetarisch, Vegan, Diäten mit der Absicht, nur bestimmte begrenzte Lebensmittelgruppen zu verwenden (wie Paleo-Diät, Eier-Trauben-Diät usw.) 15. Vorgeschichte von chronisch aktiven entzündlichen Erkrankungen. 16. Geschichte der bariatrischen Chirurgie. 17. Regelmäßige Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Kortikosteroiden oder gleichwertigen immunmodulatorischen Arzneimitteln. 18. Laufende oder kürzliche (letzte 3 Monate) Antibiotikabehandlung. 19. Immunsuppression oder laufende Therapie, die eine Immunsuppression verursacht. 20. Verwendung von Vitamin-Ergänzungen über die empfohlene Tagesdosis hinaus während der letzten 2 Monate und während der Studie, mit Ausnahme von Vitamin-D-Ergänzungen bis zu 20 μg/Tag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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mager
BMI zwischen 18-25
|
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übergewichtig
BMI zwischen 27,5-35
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Unterschiede im Darmmikrobiota-Profil zwischen schlanken und fettleibigen Probanden.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MFDU002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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