Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næste generation af probiotika (NGP'er) til metabolisk sundhed

23. januar 2020 opdateret af: Danisco

Næste generation af probiotika (NGP'er) til metabolisk sundhed - metagenomisk analyse for at identificere NGP-kandidater korreleret med kropsvægt eller metaboliske markører

At identificere forskelle i tarmmikrobiotaen ved metagenomiske analyser mellem magre og overvægtige forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel voksen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder.
  2. Alder mellem 20 og 50 år.
  3. Indhentet sit informerede samtykke efter mundtlig og skriftlig information.
  4. Tilstrækkelig generel sundhed og orientering til at deltage i undersøgelsen som vurderet af undersøgelsens personale.
  5. Har stor sandsynlighed for overholdelse og gennemførelse af undersøgelsen.
  6. Tilgængelig til studiebesøg og tilgængelighed til mad
  7. Normal mave-tarmfunktion.
  8. Vilje til at tage afførings-, urin- og blodprøver og føre maddagbog

Ekskluderingskriterier:

Lactobacillus Rhamnosus GG eller reuteri, bifidobakterieberigede produkter) inden for de seneste 6 uger. 12. Brug af lægemidler mod fedme. 13. Aktiv eller nylig (sidste 3 måneder) deltagelse i et vægttabsprogram inklusive vægtændring (øgning eller tab) på 3 kg i løbet af de seneste tre måneder. 14. Særlige diæter f.eks. Vegetarisk, vegansk, diæt med intention om kun at bruge visse begrænsede fødevaregrupper (såsom paleo-diæt, æg-drue-diæt osv.) 15. Anamnese med kroniske aktive inflammatoriske lidelser. 16. Historie om fedmekirurgi. 17. Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider eller tilsvarende immunmodulerende lægemidler. 18. Igangværende eller nylig (sidste 3 måneder) antibiotikabehandling. 19. Immunsuppression eller igangværende terapi, der forårsager immunsuppression. 20. Brug af vitamintilskud ud over det anbefalede daglige indtag i løbet af de foregående 2 måneder og under undersøgelsen, bortset fra D-vitamintilskud op til 20 μg/dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
læne
BMI mellem 18-25
Andet: observationelle
overvægtige
BMI mellem 27,5-35
Andet: observationelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere forskellene i tarmmikrobiotaprofilen mellem magre og overvægtige personer.
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danisco

Samarbejdspartnere

4Pharma Ltd.
Medfiles Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFDU002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner