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Probiotiques de nouvelle génération (NGP) pour la santé métabolique

23 janvier 2020 mis à jour par: Danisco

Probiotiques de nouvelle génération (NGP) pour la santé métabolique - Analyse métagénomique pour identifier les candidats NGP corrélés avec le poids corporel ou les marqueurs métaboliques

Identifier les différences du microbiote intestinal par des analyses métagénomiques entre sujets maigres et obèses

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population adulte générale

La description

Critère d'intégration:

  1. Femelles.
  2. Âge entre 20 et 50 ans.
  3. A obtenu son consentement éclairé après information verbale et écrite.
  4. Santé générale et orientation suffisantes pour participer à l'étude, telles qu'évaluées par le personnel de l'étude.
  5. Avoir une forte probabilité de conformité et d'achèvement de l'étude.
  6. Disponible pour des visites d'étude et disponibilité pour la nourriture
  7. Fonction gastro-intestinale normale.
  8. Volonté de fournir des échantillons de matières fécales, d'urine et de sang et de tenir un journal alimentaire

Critère d'exclusion:

Lactobacillus Rhamnosus GG ou reuteri, produits enrichis en bifidobactéries) au cours des 6 dernières semaines. 12. Utilisation de médicaments anti-obésité. 13. Participation active ou récente (3 derniers mois) à un programme de perte de poids incluant un changement de poids (prise ou perte) de 3 kg au cours des trois derniers mois. 14. Régimes spéciaux, par ex. Végétarien, végétalien, régimes avec l'intention de n'utiliser que certains groupes d'aliments limités (comme le régime paléo, le régime œuf-raisin, etc.) 15. Antécédents de troubles inflammatoires actifs chroniques. 16. Histoire de la chirurgie bariatrique. 17. Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, de corticostéroïdes ou de médicaments immunomodulateurs équivalents. 18. Traitement antibiotique en cours ou récent (3 derniers mois). 19. Immunosuppression ou traitement en cours provoquant une immunosuppression. 20. Utilisation de suppléments de vitamines au-delà des niveaux d'apport quotidien recommandé au cours des 2 mois précédents et pendant l'étude, à l'exception de la supplémentation en vitamine D jusqu'à 20 μg/jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
maigre
IMC entre 18 et 25
obèse
IMC entre 27,5 et 35

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer les différences de profil du microbiote intestinal entre sujets maigres et obèses.
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFDU002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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