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신진대사 건강을 위한 차세대 프로바이오틱스(NGP)

2020년 1월 23일 업데이트: Danisco

대사 건강을 위한 차세대 프로바이오틱스(NGP) - 체중 또는 대사 마커와 상관관계가 있는 NGP 후보를 식별하기 위한 메타게놈 분석

마른 사람과 비만인 사람 사이의 metagenomics 분석을 통해 장내 미생물의 차이를 확인하기 위해

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 성인 인구

설명

포함 기준:

  1. 안.
  2. 20세에서 50세 사이의 연령.
  3. 구두 및 서면 정보 제공 후 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
  4. 연구 담당자가 평가한 연구 참여에 대한 충분한 일반 건강 및 오리엔테이션.
  5. 연구 준수 및 완료 가능성이 높습니다.
  6. 연구 방문 및 음식 이용 가능
  7. 정상적인 위장 기능.
  8. 대변, 소변 및 혈액 샘플 제공 및 음식 일지 작성에 대한 의지

제외 기준:

Lactobacillus Rhamnosus GG 또는 reuteri, bifidobacteria 농축 제품). 12. 항비만 약물 사용. 13. 지난 3개월 동안 3kg의 체중 변화(증가 또는 감소)를 포함하는 체중 감량 프로그램에 활성 또는 최근(지난 3개월) 참여. 14. 특수 다이어트 예. 채식, 비건, 특정 제한된 식품군만 사용하려는 다이어트(팔레오 다이어트, 달걀포도 다이어트 등) 15. 만성 활동성 염증 장애의 병력. 16. 비만 수술의 역사. 17. 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 이에 상응하는 면역조절제를 정기적으로 사용합니다. 18. 진행 중이거나 최근(지난 3개월) 항생제 치료. 19. 면역억제 또는 면역억제를 유발하는 진행 중인 요법. 20. 최대 20μg/일의 비타민 D 보충제를 제외하고 이전 2개월 동안 및 연구 기간 동안 권장 일일 섭취량을 초과하는 비타민 보충제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기대다
18-25 사이의 BMI
뚱뚱한
27.5-35 사이의 BMI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
날씬한 피험자와 비만 피험자 사이의 장내 미생물 프로필의 차이를 평가합니다.
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MFDU002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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