- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04229082
신진대사 건강을 위한 차세대 프로바이오틱스(NGP)
2020년 1월 23일 업데이트: Danisco
대사 건강을 위한 차세대 프로바이오틱스(NGP) - 체중 또는 대사 마커와 상관관계가 있는 NGP 후보를 식별하기 위한 메타게놈 분석
마른 사람과 비만인 사람 사이의 metagenomics 분석을 통해 장내 미생물의 차이를 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일반 성인 인구
설명
포함 기준:
- 안.
- 20세에서 50세 사이의 연령.
- 구두 및 서면 정보 제공 후 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 연구 담당자가 평가한 연구 참여에 대한 충분한 일반 건강 및 오리엔테이션.
- 연구 준수 및 완료 가능성이 높습니다.
- 연구 방문 및 음식 이용 가능
- 정상적인 위장 기능.
- 대변, 소변 및 혈액 샘플 제공 및 음식 일지 작성에 대한 의지
제외 기준:
Lactobacillus Rhamnosus GG 또는 reuteri, bifidobacteria 농축 제품). 12. 항비만 약물 사용. 13. 지난 3개월 동안 3kg의 체중 변화(증가 또는 감소)를 포함하는 체중 감량 프로그램에 활성 또는 최근(지난 3개월) 참여. 14. 특수 다이어트 예. 채식, 비건, 특정 제한된 식품군만 사용하려는 다이어트(팔레오 다이어트, 달걀포도 다이어트 등) 15. 만성 활동성 염증 장애의 병력. 16. 비만 수술의 역사. 17. 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 이에 상응하는 면역조절제를 정기적으로 사용합니다. 18. 진행 중이거나 최근(지난 3개월) 항생제 치료. 19. 면역억제 또는 면역억제를 유발하는 진행 중인 요법. 20. 최대 20μg/일의 비타민 D 보충제를 제외하고 이전 2개월 동안 및 연구 기간 동안 권장 일일 섭취량을 초과하는 비타민 보충제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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