Probiotica van de volgende generatie (NGP's) voor metabole gezondheid
Volgende generatie probiotica (NGP's) voor metabole gezondheid - Metagenomische analyse om NGP-kandidaten te identificeren die verband houden met lichaamsgewicht of metabole markers
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes.
- Leeftijd tussen de 20 en 50 jaar.
- Zijn/haar geïnformeerde toestemming verkregen na mondelinge en schriftelijke informatie.
- Voldoende algemene gezondheid en oriëntatie voor deelname aan het onderzoek zoals beoordeeld door het onderzoekspersoneel.
- Een grote kans hebben op naleving en afronding van het onderzoek.
- Beschikbaar voor studiebezoeken en beschikbaarheid voor eten
- Normale gastro-intestinale functie.
- Bereidheid om feces-, urine- en bloedmonsters te geven en een voedingsdagboek bij te houden
Uitsluitingscriteria:
Lactobacillus Rhamnosus GG of reuteri, met bifidobacteriën verrijkte producten) in de afgelopen 6 weken. 12. Gebruik van medicijnen tegen obesitas. 13. Actieve of recente (laatste 3 maanden) deelname aan een afslankprogramma inclusief gewichtsverandering (toename of verlies) van 3 kg gedurende de afgelopen drie maanden. 14. Speciale diëten b.v. Vegetarisch, veganistisch, diëten met de intentie om alleen bepaalde beperkte voedselgroepen te gebruiken (zoals paleodieet, eierdruivendieet enz.) 15. Geschiedenis van chronische actieve inflammatoire aandoeningen. 16. Geschiedenis van bariatrische chirurgie. 17. Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, corticosteroïden of gelijkwaardige immunomodulerende geneesmiddelen. 18. Lopende of recente (laatste 3 maanden) antibioticabehandeling. 19. Immunosuppressie of lopende therapie die immunosuppressie veroorzaakt. 20. Gebruik van vitaminesupplementen boven de aanbevolen dagelijkse inname gedurende de afgelopen 2 maanden en tijdens het onderzoek, met uitzondering van vitamine D-suppletie tot 20 μg/dag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
karig
BMI tussen 18-25
|
|
|
zwaarlijvig
BMI tussen 27,5-35
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
evalueer de verschillen in het profiel van de darmflora tussen magere en zwaarlijvige proefpersonen.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MFDU002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .