Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seuraavan sukupolven probiootit (NGP) aineenvaihdunnan terveydelle

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Danisco

Seuraavan sukupolven probiootit (NGP) aineenvaihduntaterveyteen – Metagenominen analyysi kehon painoon tai aineenvaihduntamarkkereihin liittyvien NGP-ehdokkaiden tunnistamiseksi

Tunnistaa erot suoliston mikrobiotassa metagenomisten analyysien avulla laihojen ja lihavien koehenkilöiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen aikuinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naaraat.
  2. Ikä 20-50 vuotta.
  3. Sai tietoisen suostumuksensa suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.
  4. Riittävä yleinen terveydentila ja perehtyneisyys tutkimukseen osallistumiseen tutkimushenkilöstön arvioimana.
  5. Sinulla on suuri todennäköisyys noudattaa tutkimusta ja saada se päätökseen.
  6. Saatavilla opintovierailuille ja ruoan saatavuus
  7. Ruoansulatuskanavan normaali toiminta.
  8. Halukkuus toimittaa uloste-, virtsa- ja verinäytteitä ja pitää ruokapäiväkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

Lactobacillus Rhamnosus GG tai reuteri, bifidobakteereilla rikastetut tuotteet) viimeisen 6 viikon aikana. 12. Liikalihavuuslääkkeiden käyttö. 13. Aktiivinen tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) osallistuminen painonpudotusohjelmaan, mukaan lukien 3 kg:n painonmuutos (lisäys tai pudotus) viimeisen kolmen kuukauden aikana. 14. Erikoisruokavaliot mm. Kasvissyöjä, vegaani, ruokavalio, jonka tarkoituksena on käyttää vain tiettyjä ruokaryhmiä (kuten paleo-ruokavalio, muna-rypäleruokavalio jne.) 15. Krooniset aktiiviset tulehdussairaudet historiassa. 16. Bariatrisen kirurgian historia. 17. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai vastaavien immunomoduloivien lääkkeiden säännöllinen käyttö. 18. Käynnissä oleva tai äskettäinen (viimeiset 3 kuukautta) antibioottihoito. 19. Immunosuppressio tai meneillään oleva hoito, joka aiheuttaa immunosuppression. 20. Vitamiinilisän käyttö suositeltua päiväsaantitasoa ylittäen edellisten 2 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta D-vitamiinilisää 20 μg/vrk asti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nojata
BMI välillä 18-25
Muut: havainnollistava
liikalihava
BMI välillä 27,5-35
Muut: havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida eroja suoliston mikrobiotaprofiilissa laihojen ja lihavien koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danisco

Yhteistyökumppanit

4Pharma Ltd.
Medfiles Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFDU002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa