- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229082
Probióticos de próxima generación (NGP) para la salud metabólica
Probióticos de próxima generación (NGP) para la salud metabólica: análisis metagenómico para identificar candidatos de NGP correlacionados con el peso corporal o marcadores metabólicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras.
- Edad entre 20 a 50 años.
- Obtuvo su consentimiento informado previa información verbal y escrita.
- Suficiente salud general y orientación para participar en el estudio según lo evaluado por el personal del estudio.
- Tener una alta probabilidad de cumplimiento y finalización del estudio.
- Disponibilidad para visitas de estudio y disponibilidad para alimentación
- Función gastrointestinal normal.
- Disponibilidad para proporcionar muestras de heces, orina y sangre y mantener un diario de alimentos
Criterio de exclusión:
Lactobacillus Rhamnosus GG o reuteri, productos enriquecidos con bifidobacterias) en las últimas 6 semanas. 12. Uso de medicamentos contra la obesidad. 13 Participación activa o reciente (últimos 3 meses) en un programa de pérdida de peso que incluya un cambio de peso (aumento o pérdida) de 3 kg durante los últimos tres meses. 14 Dietas especiales, p. Dietas vegetarianas, veganas, con la intención de usar solo ciertos grupos de alimentos limitados (como la dieta paleolítica, la dieta del huevo y la uva, etc.) 15. Antecedentes de trastornos inflamatorios crónicos activos. dieciséis. Historia de la cirugía bariátrica. 17 Uso habitual de antiinflamatorios no esteroideos, corticoides o fármacos inmunomoduladores equivalentes. 18. Tratamiento antibiótico en curso o reciente (últimos 3 meses). 19 Inmunosupresión o terapia en curso que causa inmunosupresión. 20 Uso de suplementos vitamínicos por encima de los niveles de Ingesta Diaria Recomendada durante los 2 meses anteriores y durante el estudio, excepto suplementos de vitamina D de hasta 20 μg/día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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inclinarse
IMC entre 18-25
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obeso
IMC entre 27.5-35
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar las diferencias en el perfil de microbiota intestinal entre sujetos delgados y obesos.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFDU002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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