Következő generációs probiotikumok (NGP) az anyagcsere egészségéért
Következő generációs probiotikumok (NGP-k) az anyagcsere-egészségügyért – Metagenómiai elemzés a testsúllyal vagy az anyagcsere-markerekkel összefüggésben álló NGP-jelöltek azonosítására
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények.
- Életkor 20 és 50 év között.
- Tájékozott beleegyezését szóbeli és írásbeli tájékoztatást követően szerezte meg.
- Elegendő általános egészségi állapot és orientáció a vizsgálatban való részvételhez, a vizsgálati személyzet értékelése szerint.
- Nagy a valószínűsége a vizsgálatnak való megfelelésnek és a vizsgálat befejezésének.
- Tanulmányi látogatásokra és étkezésre rendelkezésre áll
- A gyomor-bélrendszer normál működése.
- Hajlandóság széklet-, vizelet- és vérminta biztosítására és étkezési napló vezetésére
Kizárási kritériumok:
Lactobacillus Rhamnosus GG vagy reuteri, bifidobaktériumokkal dúsított termékek) az elmúlt 6 hétben. 12. Elhízás elleni gyógyszerek alkalmazása. 13. Aktív vagy közelmúltbeli (utolsó 3 hónap) részvétel fogyókúrás programban, beleértve a 3 kg-os súlyváltozást (növekedést vagy csökkenést) az elmúlt három hónap során. 14. Speciális diéták pl. Vegetáriánus, vegán, csak bizonyos korlátozott élelmiszercsoportok fogyasztását célzó diéták (például paleo diéta, tojás-szőlő diéta stb.) 15. Krónikus aktív gyulladásos betegségek anamnézisében. 16. Bariatric sebészet története. 17. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, kortikoszteroidok vagy ezzel egyenértékű immunmoduláló szerek rendszeres alkalmazása. 18. Folyamatban lévő vagy közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) végzett antibiotikum kezelés. 19. Immunszuppresszió vagy folyamatban lévő terápia, amely immunszuppressziót okoz. 20. Az ajánlott napi beviteli szintet meghaladó vitamin-kiegészítők alkalmazása az előző 2 hónapban és a vizsgálat során, kivéve a D-vitamin-pótlást 20 μg/nap-ig.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sovány
BMI 18-25 között
|
|
|
elhízott
BMI 27,5-35 között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
értékelje a bélmikrobióta-profil különbségeit a sovány és elhízott személyek között.
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFDU002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország