- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04229082
Neste generasjons probiotika (NGP) for metabolsk helse
Neste generasjons probiotika (NGP) for metabolsk helse - Metagenomisk analyse for å identifisere NGP-kandidater korrelert med kroppsvekt eller metabolske markører
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner.
- Alder mellom 20 og 50 år.
- Innhentet hans/hennes informerte samtykke etter muntlig og skriftlig informasjon.
- Tilstrekkelig generell helse og orientering for å delta i studien som evaluert av studiepersonell.
- Ha stor sannsynlighet for etterlevelse og gjennomføring av studien.
- Tilgjengelig for studiebesøk og tilgjengelighet for mat
- Normal gastrointestinal funksjon.
- Vilje til å gi avførings-, urin- og blodprøver og føre matdagbok
Ekskluderingskriterier:
Lactobacillus Rhamnosus GG eller reuteri, bifidobakterier berikede produkter) de siste 6 ukene. 12. Bruk av legemidler mot fedme. 1. 3. Aktiv eller nylig (siste 3 måneder) deltagelse i et vekttapsprogram inkludert vektendring (økning eller tap) på 3 kg i løpet av de siste tre månedene. 14. Spesialkost f.eks. Vegetarisk, vegansk diett med intensjon om å bruke kun visse begrensede matvaregrupper (som paleo-diett, egg-drue-diett osv.) 15. Historie med kroniske aktive inflammatoriske lidelser. 16. Historie om fedmekirurgi. 17. Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider eller tilsvarende immunmodulerende legemidler. 18. Pågående eller nylig (siste 3 måneder) antibiotikabehandling. 19. Immunsuppresjon eller pågående terapi som forårsaker immunsuppresjon. 20. Bruk av vitamintilskudd utover anbefalte daglige inntaksnivåer i løpet av de siste 2 månedene og under studien, med unntak av vitamin D-tilskudd opp til 20 μg/dag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lene seg
BMI mellom 18-25
|
|
overvektige
BMI mellom 27,5-35
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere forskjellene i tarmmikrobiotaprofilen mellom magre og overvektige personer.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFDU002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
Kliniske studier på observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken