Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neste generasjons probiotika (NGP) for metabolsk helse

23. januar 2020 oppdatert av: Danisco

Neste generasjons probiotika (NGP) for metabolsk helse - Metagenomisk analyse for å identifisere NGP-kandidater korrelert med kroppsvekt eller metabolske markører

Å identifisere forskjeller i tarmmikrobiota ved metagenomiske analyser mellom magre og overvektige personer

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell voksen befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner.
  2. Alder mellom 20 og 50 år.
  3. Innhentet hans/hennes informerte samtykke etter muntlig og skriftlig informasjon.
  4. Tilstrekkelig generell helse og orientering for å delta i studien som evaluert av studiepersonell.
  5. Ha stor sannsynlighet for etterlevelse og gjennomføring av studien.
  6. Tilgjengelig for studiebesøk og tilgjengelighet for mat
  7. Normal gastrointestinal funksjon.
  8. Vilje til å gi avførings-, urin- og blodprøver og føre matdagbok

Ekskluderingskriterier:

Lactobacillus Rhamnosus GG eller reuteri, bifidobakterier berikede produkter) de siste 6 ukene. 12. Bruk av legemidler mot fedme. 1. 3. Aktiv eller nylig (siste 3 måneder) deltagelse i et vekttapsprogram inkludert vektendring (økning eller tap) på 3 kg i løpet av de siste tre månedene. 14. Spesialkost f.eks. Vegetarisk, vegansk diett med intensjon om å bruke kun visse begrensede matvaregrupper (som paleo-diett, egg-drue-diett osv.) 15. Historie med kroniske aktive inflammatoriske lidelser. 16. Historie om fedmekirurgi. 17. Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kortikosteroider eller tilsvarende immunmodulerende legemidler. 18. Pågående eller nylig (siste 3 måneder) antibiotikabehandling. 19. Immunsuppresjon eller pågående terapi som forårsaker immunsuppresjon. 20. Bruk av vitamintilskudd utover anbefalte daglige inntaksnivåer i løpet av de siste 2 månedene og under studien, med unntak av vitamin D-tilskudd opp til 20 μg/dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lene seg
BMI mellom 18-25
overvektige
BMI mellom 27,5-35

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere forskjellene i tarmmikrobiotaprofilen mellom magre og overvektige personer.
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MFDU002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på observasjonsmessig

3
Abonnere