Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nästa generations probiotika (NGP) för metabol hälsa

23 januari 2020 uppdaterad av: Danisco

Nästa generations probiotika (NGP) för metabol hälsa - Metagenomisk analys för att identifiera NGP-kandidater som är korrelerade med kroppsvikt eller metabola markörer

Att identifiera skillnader i tarmmikrobiotan genom metagenomiska analyser mellan magra och feta personer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän vuxen befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor.
  2. Ålder mellan 20 och 50 år.
  3. Erhöll sitt informerade samtycke efter muntlig och skriftlig information.
  4. Tillräcklig allmän hälsa och orientering för att delta i studien som utvärderats av studiepersonalen.
  5. Ha stor sannolikhet för efterlevnad och slutförande av studien.
  6. Finns för studiebesök och tillgång till mat
  7. Normal mag-tarmfunktion.
  8. Vilja att ge avförings-, urin- och blodprover samt föra matdagbok

Exklusions kriterier:

Lactobacillus Rhamnosus GG eller reuteri, bifidobakterieberikade produkter) under de senaste 6 veckorna. 12. Användning av läkemedel mot fetma. 13. Aktivt eller nyligen (senaste 3 månaderna) deltagande i ett viktminskningsprogram inklusive viktförändring (ökning eller förlust) med 3 kg under de senaste tre månaderna. 14. Specialkost t.ex. Vegetarisk, vegan, dieter med avsikt att endast använda vissa begränsade livsmedelsgrupper (som paleodiet, ägg-druvadiet etc.) 15. Historik av kroniska aktiva inflammatoriska störningar. 16. Historia av bariatrisk kirurgi. 17. Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller motsvarande immunmodulerande läkemedel. 18. Pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) antibiotikabehandling. 19. Immunsuppression eller pågående terapi som orsakar immunsuppression. 20. Användning av vitamintillskott utöver rekommenderade dagliga intagsnivåer under de föregående 2 månaderna och under studien, med undantag för D-vitamintillskott upp till 20 μg/dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mager
BMI mellan 18-25
fet
BMI mellan 27,5-35

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera skillnaderna i tarmmikrobiotaprofilen mellan magra och feta personer.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MFDU002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering

Kliniska prövningar på observationella

3
Prenumerera