- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04229082
Nästa generations probiotika (NGP) för metabol hälsa
Nästa generations probiotika (NGP) för metabol hälsa - Metagenomisk analys för att identifiera NGP-kandidater som är korrelerade med kroppsvikt eller metabola markörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor.
- Ålder mellan 20 och 50 år.
- Erhöll sitt informerade samtycke efter muntlig och skriftlig information.
- Tillräcklig allmän hälsa och orientering för att delta i studien som utvärderats av studiepersonalen.
- Ha stor sannolikhet för efterlevnad och slutförande av studien.
- Finns för studiebesök och tillgång till mat
- Normal mag-tarmfunktion.
- Vilja att ge avförings-, urin- och blodprover samt föra matdagbok
Exklusions kriterier:
Lactobacillus Rhamnosus GG eller reuteri, bifidobakterieberikade produkter) under de senaste 6 veckorna. 12. Användning av läkemedel mot fetma. 13. Aktivt eller nyligen (senaste 3 månaderna) deltagande i ett viktminskningsprogram inklusive viktförändring (ökning eller förlust) med 3 kg under de senaste tre månaderna. 14. Specialkost t.ex. Vegetarisk, vegan, dieter med avsikt att endast använda vissa begränsade livsmedelsgrupper (som paleodiet, ägg-druvadiet etc.) 15. Historik av kroniska aktiva inflammatoriska störningar. 16. Historia av bariatrisk kirurgi. 17. Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider eller motsvarande immunmodulerande läkemedel. 18. Pågående eller nyligen (senaste 3 månaderna) antibiotikabehandling. 19. Immunsuppression eller pågående terapi som orsakar immunsuppression. 20. Användning av vitamintillskott utöver rekommenderade dagliga intagsnivåer under de föregående 2 månaderna och under studien, med undantag för D-vitamintillskott upp till 20 μg/dag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
mager
BMI mellan 18-25
|
|
fet
BMI mellan 27,5-35
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdera skillnaderna i tarmmikrobiotaprofilen mellan magra och feta personer.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MFDU002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mikrobiell kolonisering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAvslutadMulti-läkemedelsresistent gramnegativ Bacilli ColonizationFörenta staterna
Kliniska prövningar på observationella
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av