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用于代谢健康的下一代益生菌 (NGP)

2020年1月23日 更新者:Danisco

用于代谢健康的下一代益生菌 (NGP) - 用于识别与体重或代谢标记相关的 NGP 候选者的宏基因组分析

通过宏基因组学分析瘦和肥胖受试者之间的肠道微生物群差异

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

一般成年人口

描述

纳入标准:

  1. 女性。
  2. 年龄介于20至50岁之间。
  3. 在口头和书面信息后获得他/她的知情同意。
  4. 由研究人员评估的参加研究的一般健康状况和方向。
  5. 遵守和完成研究的可能性很高。
  6. 可用于研究访问和食物供应
  7. 胃肠功能正常。
  8. 愿意提供粪便、尿液和血液样本并记录饮食日记

排除标准:

过去 6 周内服用过鼠李糖乳杆菌 GG 或罗伊氏杆菌,富含双歧杆菌的产品)。 12. 使用抗肥胖药物。 13. 积极或最近(过去 3 个月)参与减肥计划,包括在过去三个月内体重变化(增加或减少)3 公斤。 14. 特殊饮食,例如 素食主义者、素食主义者、仅打算使用某些有限食物组的饮食(如古饮食、鸡蛋-葡萄饮食等) 15. 慢性活动性炎症性疾病史。 16. 减肥手术史。 17. 定期使用非甾体抗炎药、皮质类固醇或等效的免疫调节药物。 18. 正在进行或最近(最近 3 个月)的抗生素治疗。 19. 免疫抑制或正在进行的治疗导致免疫抑制。 20. 在过去 2 个月和研究期间使用超过每日推荐摄入量的维生素补充剂,维生素 D 补充剂高达 20 微克/天除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
倾斜
体重指数在 18-25 之间
肥胖的
BMI在27.5-35之间

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估瘦和肥胖受试者之间肠道微生物群分布的差异。
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月8日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月9日

研究注册日期

首次提交

2020年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月13日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月23日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MFDU002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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