塩辛い腸: 食事による塩分の多量摂取が腸内細菌叢に及ぼす影響
2023年9月28日 更新者：University of Delaware
腸内細菌叢は心血管疾患に関与しており、齧歯動物における最近の研究結果では、食塩が腸内細菌叢の組成に悪影響を与える可能性があることが示されています。
塩分の多量摂取は心血管疾患の危険因子です。
アメリカ人は、食事ガイドラインおよび米国心臓協会の推奨を超えて塩分を摂取しています。
このプロジェクトの目的は、男性と女性の腸内細菌叢の組成に対する高塩分摂取の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腸内細菌叢の構成と機能は、宿主の生理機能において重要な役割を果たします。
一般に、腸内微生物の多様性は健康状態と正の相関があります。
最近の証拠により、心血管疾患における腸内細菌叢の異常の役割が確認されています。
アメリカ人は、食事ガイドラインが推奨する量よりも 50% 多く、米国心臓協会が推奨する量より 130% 多く塩分を摂取しています。
過剰な塩分の摂取は、心血管疾患の修正可能な危険因子であると考えられています。
動物の塩分摂取量が多いと、腸内細菌叢の組成が変化し、その後免疫系が活性化することが報告されています。
特に、炎症促進性ヘルパー 17 (Th17) 細胞の量は、塩分を過剰に摂取すると増加します。
対照的に、制御性 T (Treg) 細胞は Th17 細胞の作用に反対し、高塩分摂取に伴う炎症の軽減に役立つ可能性がありますが、この仮説はヒトではまだ検証されていません。
男性のみを対象とした人間の高塩分摂取による腸内細菌組成の変化を評価した予備研究は1件のみであった。
この研究では、Th17 細胞の存在量が増加していることもわかりました。
したがって、この研究の目的は、男性と女性の腸内細菌叢の多様性と Th17 および Treg 細胞の存在量に対する高塩分摂取の影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 正常な血圧
除外基準:
- 高血圧
- 循環器疾患
- 腎臓病
- 糖尿病
- 癌
- 抗炎症薬、グルココルチコイド、その他の免疫調節薬、または特定の抗うつ薬の現在の使用
- 腸の手術歴
- 炎症性腸疾患、セリアック病、乳糖不耐症、慢性膵炎またはその他の吸収不良障害
- 過去3か月以内に抗生物質を使用したことがある
- 過去3ヶ月以内にプレバイオティクス、プロバイオティクス、または抗酸化物質のサプリメントを摂取したことがある
- 過去6か月間に10ポンド以上の体重増加または減少がある
- タバコ製品の使用
- 高度に訓練された持久力アスリート
- 現在の妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高塩分
対象者には、ナトリウム2,300mg/日を含む食事を摂取するよう指導され、ナトリウム摂取量6,900mg/日を達成するために塩を含む錠剤を補充することになる。
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食塩を含む錠剤を10日間摂取。
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プラセボコンパレーター：おすすめの塩
被験者には、ナトリウム2,300mg/日を含む食事を摂取するよう指導され、プラセボ錠剤で補充されます。
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ブドウ糖を含む錠剤を10日間摂取。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の多様性
時間枠：10日目
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2 つの部門間の腸内細菌叢の多様性の違い。
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10日目
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T細胞プロファイル
時間枠：10日目
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各アーム間の制御性 T 細胞とヘルパー T 17 細胞の違い。
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10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannon L Lennon, PhD, RD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2021年2月24日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。