Suolainen suolisto: Runsaan ruokavalion suolan saannin vaikutukset suolen mikrobiotaan
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Delaware
Suoliston mikrobiotalla on rooli sydän- ja verisuonisairauksissa, ja viimeaikaiset jyrsijöistä tehdyt löydöt osoittavat, että ravinnon suola voi muuttaa suoliston mikrobiston koostumusta negatiivisesti.
Runsas suolan saanti on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.
Amerikkalaiset kuluttavat ruokavaliosuolaa enemmän kuin ruokavaliosuositukset ja American Heart Associationin suositukset.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia runsaan ruokavalion suolan kulutuksen vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolen mikrobiotan koostumuksella ja toiminnalla on tärkeä rooli isännän fysiologiassa.
Yleensä suoliston mikrobien monimuotoisuus korreloi positiivisesti terveydentilan kanssa.
Viimeaikaiset todisteet vahvistavat suoliston dysbioosin roolin sydän- ja verisuonisairauksissa.
Amerikkalaiset kuluttavat 50 % enemmän suolaa kuin ruokavaliosuositusten suosittelema määrä ja 130 % enemmän kuin American Heart Associationin suosittelema.
Liiallista suolan saantia pidetään muunneltavana sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä.
Muutoksia suoliston mikrobiotan koostumuksessa, mitä seuraa immuunijärjestelmän aktivaatio, on raportoitu, kun eläimillä on runsaasti suolaa.
Erityisesti proinflammatoristen T-auttaja-17 (Th17) -solujen runsaus lisääntyy liiallisen suolan kulutuksen myötä.
Sitä vastoin T-säätelysolut (Treg) vastustavat Th17-solujen toimintaa ja voivat auttaa vähentämään runsaaseen suolan saantiin liittyvää tulehdusta, hypoteesia, jota ei ole vielä testattu ihmisillä.
Vain yhdessä alustavassa tutkimuksessa arvioitiin muutoksia suoliston bakteerikoostumuksessa korkean suolan saannin yhteydessä ihmisillä, kun vain miehiä värvättiin.
Tutkimuksessa havaittiin myös Th17-solujen runsauden lisääntyminen.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia runsaan suolan saannin vaikutusta suoliston mikrobiston monimuotoisuuteen sekä Th17- ja Treg-solujen runsauttamiseen miehillä ja naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- normaali verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- sydän-ja verisuonitauti
- munuaissairaus
- diabetes
- syöpä
- tulehduskipulääkkeiden, glukokortikoidien tai muiden immuunijärjestelmää säätelevien lääkkeiden tai tiettyjen masennuslääkkeiden nykyinen käyttö
- suolistoleikkauksen historia
- tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, krooninen haimatulehdus tai muu imeytymishäiriö
- antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- prebioottinen, probioottinen tai antioksidanttilisä viimeisten 3 kuukauden aikana
- ≥10 lbs painon nousu tai lasku viimeisen 6 kuukauden aikana
- tupakkatuotteiden käyttöä
- korkeasti koulutettuja kestävyysurheilijoita
- nykyinen raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea suola
Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan 2300 mg/d natriumia sisältävää ruokavaliota, jota täydennetään suolaa sisältävillä pillereillä saavuttaakseen 6900 mg/d natriumia.
|
Pöytäsuolaa sisältävien pillereiden nauttiminen 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Suositeltu suola
Koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan ruokavaliota, jossa on 2300 mg/d natriumia, jota he täydentävät lumepillereillä.
|
Dekstroosia sisältävien pillereiden nauttiminen 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: Päivänä 10
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ero näiden kahden haaran välillä.
|
Päivänä 10
|
|
T-soluprofiili
Aikaikkuna: Päivänä 10
|
Ero T-säätely- ja T-auttaja-17-soluissa kunkin käsivarren välillä.
|
Päivänä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1423170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .