Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den salte tarm: Effekter af højt diætsaltindtag på tarmmikrobiotaen

28. september 2023 opdateret af: University of Delaware
Tarmmikrobiota har en rolle i hjerte-kar-sygdomme, og nylige fund hos gnavere viser, at salt i kosten kan ændre sammensætningen af ​​tarmens mikrobiota negativt. Højt saltindtag er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Amerikanere indtager kostsalt ud over kostrådene og anbefalingerne fra American Heart Association. Formålet med dette projekt er at undersøge indflydelsen af ​​højt saltforbrug i kosten på tarmens mikrobiotasammensætning hos mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmmikrobiotas sammensætning og funktion spiller en vigtig rolle i værtsfysiologien. Generelt er tarmens mikrobielle mangfoldighed positivt korreleret med sundhedsstatus. Nylige beviser bekræfter rollen som tarmdysbiose i hjerte-kar-sygdomme. Amerikanere indtager 50 % mere salt end den mængde, der anbefales af kostrådene og 130 % mere end anbefalet af American Heart Association. Overdreven saltindtagelse betragtes som en modificerbar risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning efterfulgt af immunsystemaktivering er rapporteret med højt saltindtag hos dyr. Især øges overflod af proinflammatoriske T-hjælper 17 (Th17) celler med overskydende saltforbrug. I modsætning hertil modsætter T-regulerende (Treg) celler Th17-cellevirkning og kan hjælpe med at reducere inflammation forbundet med højt saltindtag, en hypotese, der endnu ikke er blevet testet hos mennesker. Kun én foreløbig undersøgelse vurderede ændringer i tarmbakteriesammensætning med højt saltindtag hos mennesker, når kun mænd blev rekrutteret. Undersøgelsen fandt også en stigning i Th17-celleoverflod. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge indflydelsen af ​​højt saltindtag på tarmmikrobiota-diversiteten og Th17- og Treg-celleoverflod hos mænd og kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • kardiovaskulær sygdom
  • nyresygdom
  • diabetes
  • Kræft
  • nuværende brug af antiinflammatoriske midler, glukokortikoider eller andre immunregulerende lægemidler eller visse antidepressiva
  • historie med tarmkirurgi
  • inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, laktoseintolerans, kronisk pancreatitis eller anden malabsorptionsforstyrrelse
  • brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • præbiotisk, probiotisk eller antioxidanttilskud inden for de seneste 3 måneder
  • ≥10 lbs vægtøgning eller -tab inden for de seneste 6 måneder
  • brug af tobaksvarer
  • højt trænede udholdenhedsatleter
  • nuværende graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj Salt
Forsøgspersonerne vil blive rådet til at indtage en diæt med 2.300 mg/d natrium, som de vil supplere med piller indeholdende salt for at opnå et indtag på 6.900 mg/d natrium.
Andet: Høj Salt
Indtagelse af piller indeholdende bordsalt i 10 dage.
Placebo komparator: Anbefalet salt
Forsøgspersonerne vil blive rådet til at indtage en diæt med 2.300 mg/d natrium, som de vil supplere med placebo-piller.
Andet: Anbefalet salt
Indtagelse af piller indeholdende dextrose i 10 dage.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota mangfoldighed
Tidsramme: På dag 10
Forskellen i tarmmikrobiota-diversitet mellem de to arme.
På dag 10
T-celle profil
Tidsramme: På dag 10
Forskellen i T-regulatoriske og T-hjælperceller 17 mellem hver arm.
På dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1423170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Høj Salt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner