Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słone jelita: wpływ wysokiego spożycia soli na mikroflorę jelitową

28 września 2023 zaktualizowane przez: University of Delaware
Mikroflora jelitowa odgrywa rolę w chorobach układu krążenia, a ostatnie odkrycia na gryzoniach pokazują, że sól w diecie może negatywnie wpływać na skład mikroflory jelitowej. Wysokie spożycie soli jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Amerykanie spożywają sól dietetyczną w ilościach przekraczających wytyczne dietetyczne i zalecenia American Heart Association. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu wysokiego spożycia soli w diecie na skład mikroflory jelitowej kobiet i mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skład i funkcja mikroflory jelitowej odgrywa ważną rolę w fizjologii gospodarza. Ogólnie rzecz biorąc, różnorodność drobnoustrojów jelitowych jest pozytywnie skorelowana ze stanem zdrowia. Ostatnie dowody potwierdzają rolę dysbiozy jelitowej w chorobach układu krążenia. Amerykanie spożywają o 50% więcej soli niż zalecają wytyczne dietetyczne i o 130% więcej niż zaleca American Heart Association. Nadmierne spożycie soli jest uważane za modyfikowalny czynnik ryzyka chorób układu krążenia. Zmiany w składzie mikroflory jelitowej, po których następuje aktywacja układu odpornościowego, są zgłaszane przy wysokim spożyciu soli przez zwierzęta. W szczególności obfitość prozapalnych komórek pomocniczych T 17 (Th17) wzrasta wraz z nadmiernym spożyciem soli. W przeciwieństwie do tego, komórki regulatorowe T (Treg) przeciwstawiają się działaniu komórek Th17 i mogą pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego związanego z wysokim spożyciem soli, co jest hipotezą, która nie została jeszcze przetestowana na ludziach. Tylko w jednym wstępnym badaniu oceniano zmiany w składzie bakteryjnym jelit przy wysokim spożyciu soli u ludzi, kiedy rekrutowano tylko mężczyzn. Badanie wykazało również wzrost liczebności komórek Th17. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu wysokiego spożycia soli na różnorodność mikroflory jelitowej oraz obfitość komórek Th17 i Treg u mężczyzn i kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • normalne ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie
  • choroba układu krążenia
  • choroba nerek
  • cukrzyca
  • rak
  • aktualne stosowanie środków przeciwzapalnych, glikokortykosteroidów lub innych leków regulujących odporność lub niektórych leków przeciwdepresyjnych
  • Historia chirurgii jelit
  • nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, nietolerancja laktozy, przewlekłe zapalenie trzustki lub inne zaburzenia wchłaniania
  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • suplementacja prebiotykami, probiotykami lub antyoksydantami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyrost lub utrata masy ciała o ≥10 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • używania wyrobów tytoniowych
  • wysoko wytrenowani sportowcy wytrzymałościowi
  • aktualna ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka sól
Pacjentom zostanie zalecona dieta zawierająca 2300 mg sodu na dobę, którą uzupełnią tabletkami zawierającymi sól, aby osiągnąć spożycie 6900 mg sodu na dobę.
Inny: Wysoka sól
Spożywanie tabletek zawierających sól kuchenną przez 10 dni.
Komparator placebo: Zalecana sól
Badanym zostanie zalecona dieta zawierająca 2300 mg sodu na dobę, którą uzupełnią tabletkami placebo.
Inny: Zalecana sól
Spożywanie tabletek zawierających dekstrozę przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: W dniu 10
Różnica w różnorodności mikroflory jelitowej między dwoma ramionami.
W dniu 10
Profil komórek T
Ramy czasowe: W dniu 10
Różnica w komórkach regulatorowych T i komórkach pomocniczych T 17 między każdym ramieniem.
W dniu 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1423170

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka sól

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj