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Der salzige Darm: Auswirkungen einer hohen Salzaufnahme über die Nahrung auf die Darmmikrobiota

28. September 2023 aktualisiert von: University of Delaware
Darmmikrobiota spielt eine Rolle bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neuere Erkenntnisse bei Nagetieren zeigen, dass Nahrungssalz die Zusammensetzung der Darmmikrobiota negativ verändern kann. Ein hoher Salzkonsum ist ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Amerikaner konsumieren Speisesalz, das über die Ernährungsrichtlinien und Empfehlungen der American Heart Association hinausgeht. Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss eines hohen Salzkonsums in der Nahrung auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Männern und Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota spielt eine wichtige Rolle in der Physiologie des Wirts. Im Allgemeinen korreliert die mikrobielle Vielfalt im Darm positiv mit dem Gesundheitszustand. Aktuelle Erkenntnisse bestätigen die Rolle der Darmdysbiose bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Amerikaner konsumieren 50 % mehr Salz als in den Ernährungsrichtlinien empfohlen und 130 % mehr als von der American Heart Association empfohlen. Übermäßiger Salzkonsum gilt als veränderbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Bei hoher Salzaufnahme bei Tieren wird über Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota mit anschließender Aktivierung des Immunsystems berichtet. Insbesondere die Häufigkeit proinflammatorischer T-Helferzellen (Th17) nimmt mit übermäßigem Salzkonsum zu. Im Gegensatz dazu wirken T-regulatorische Zellen (Treg) der Wirkung von Th17-Zellen entgegen und können dazu beitragen, Entzündungen zu reduzieren, die mit einer hohen Salzaufnahme einhergehen – eine Hypothese, die noch nicht am Menschen getestet wurde. Nur eine vorläufige Studie untersuchte Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmbakterien bei hoher Salzaufnahme beim Menschen, wobei nur Männer rekrutiert wurden. Die Studie ergab auch einen Anstieg der Th17-Zellhäufigkeit. Ziel dieser Studie ist es daher, den Einfluss einer hohen Salzaufnahme auf die Diversität der Darmmikrobiota und die Häufigkeit von Th17- und Treg-Zellen bei Männern und Frauen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Herzkreislauferkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Diabetes
  • Krebs
  • aktuelle Einnahme von entzündungshemmenden Mitteln, Glukokortikoiden oder anderen immunregulierenden Medikamenten oder bestimmten Antidepressiva
  • Geschichte der Darmchirurgie
  • entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, Laktoseintoleranz, chronische Pankreatitis oder andere Malabsorptionsstörung
  • Antibiotika-Einnahme in den letzten 3 Monaten
  • präbiotische, probiotische oder antioxidative Nahrungsergänzung in den letzten 3 Monaten
  • Gewichtszunahme oder -abnahme von ≥ 10 Pfund in den letzten 6 Monaten
  • Konsum von Tabakprodukten
  • bestens trainierte Ausdauersportler
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Salzgehalt
Den Probanden wird empfohlen, eine Diät mit 2.300 mg/Tag Natrium einzunehmen, die sie mit salzhaltigen Pillen ergänzen, um eine Aufnahme von 6.900 mg/Tag Natrium zu erreichen.
Sonstiges: Hoher Salzgehalt
Einnahme von Tabletten mit Speisesalz über 10 Tage.
Placebo-Komparator: Empfohlenes Salz
Den Probanden wird empfohlen, eine Diät mit 2.300 mg Natrium pro Tag einzunehmen, die sie durch Placebopillen ergänzen.
Sonstiges: Empfohlenes Salz
Einnahme von dextrosehaltigen Pillen über 10 Tage.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Am 10. Tag
Der Unterschied in der Diversität der Darmmikrobiota zwischen den beiden Armen.
Am 10. Tag
T-Zell-Profil
Zeitfenster: Am 10. Tag
Der Unterschied zwischen regulatorischen T-Zellen und T-Helfer-17-Zellen zwischen jedem Arm.
Am 10. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1423170

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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