Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sós bél: A magas étkezési sóbevitel hatása a bélmikrobiótára

2023. szeptember 28. frissítette: University of Delaware
A bélmikrobióta szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségekben, és a rágcsálókon végzett legújabb eredmények azt mutatják, hogy az étkezési só negatívan befolyásolhatja a bél mikrobiota összetételét. A magas sóbevitel a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője. Az amerikaiak az étrendi irányelveket és az American Heart Association ajánlásait meghaladó mértékben fogyasztanak étkezési sót. A projekt célja, hogy megvizsgálja a magas étkezési sófogyasztás hatását a bél mikrobiota összetételére férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bél mikrobiota összetétele és funkciója fontos szerepet játszik a gazdaszervezet fiziológiájában. Általánosságban elmondható, hogy a bél mikrobiális sokfélesége pozitívan korrelál az egészségi állapottal. A legújabb bizonyítékok megerősítik a bél dysbiosis szerepét a szív- és érrendszeri betegségekben. Az amerikaiak 50%-kal több sót fogyasztanak, mint az étrendi irányelvek, és 130%-kal többet, mint az American Heart Association. A túlzott sóbevitelt a szív- és érrendszeri betegségek módosítható kockázati tényezőjének tekintik. Állatoknál a bél mikrobiota összetételében bekövetkezett változásokat, majd az immunrendszer aktiválódását jelentették magas sóbevitel mellett. Különösen a proinflammatorikus T helper 17 (Th17) sejtek bősége nő a túlzott sófogyasztással. Ezzel szemben a T szabályozó (Treg) sejtek ellenzik a Th17 sejtek működését, és segíthetnek csökkenteni a magas sóbevitellel összefüggő gyulladást, ezt a hipotézist még nem tesztelték embereken. Csak egy előzetes tanulmány értékelte a bélbaktériumok összetételének változásait magas sóbevitel mellett, amikor csak férfiakat vettek fel. A tanulmány a Th17 sejtszám növekedését is kimutatta. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a magas sóbevitel hatásának vizsgálata a bél mikrobiota diverzitására, valamint a Th17 és Treg sejtek bőségére férfiakban és nőkben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
        • University of Delaware

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • normál vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • vesebetegség
  • cukorbetegség
  • rák
  • gyulladásgátló szerek, glükokortikoidok vagy más immunrendszert szabályozó gyógyszerek vagy bizonyos antidepresszánsok jelenlegi használata
  • bélműtét története
  • gyulladásos bélbetegség, cöliákia, laktóz intolerancia, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy más felszívódási zavar
  • antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
  • prebiotikus, probiotikus vagy antioxidáns pótlás az elmúlt 3 hónapban
  • ≥10 font súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 6 hónapban
  • dohánytermékek használata
  • magasan képzett állóképességi sportolók
  • jelenlegi terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas só
Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy 2300 mg/nap nátriumot tartalmazó diétát vegyenek, amelyet sót tartalmazó tablettákkal egészítenek ki, hogy elérjék a 6900 mg/nap nátriumbevitelt.
Egyéb: Magas só
A konyhasót tartalmazó tabletták fogyasztása 10 napig.
Placebo Comparator: Ajánlott só
Az alanyoknak azt tanácsolják, hogy fogyasszanak napi 2300 mg nátriumot tartalmazó étrendet, amelyet placebo tablettákkal egészítenek ki.
Egyéb: Ajánlott só
Dextróz tartalmú tabletták fogyasztása 10 napig.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobióta sokfélesége
Időkeret: 10. napon
A különbség a bél mikrobiota diverzitásában a két kar között.
10. napon
T sejt profil
Időkeret: 10. napon
A T szabályozó és a T helper 17 sejtek különbsége az egyes karok között.
10. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Delaware

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1423170

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Klinikai vizsgálatok a Magas só

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel