Den salte tarmen: Effekter av høyt saltinntak i kosten på tarmmikrobiotaen
28. september 2023 oppdatert av: University of Delaware
Tarmmikrobiota har en rolle i kardiovaskulær sykdom, og nylige funn hos gnagere viser kostholdssalt kan endre sammensetningen av tarmmikrobiota negativt.
Høyt saltinntak er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.
Amerikanere inntar diettsalt i overkant av kostrådene og anbefalinger fra American Heart Association.
Målet med dette prosjektet er å undersøke påvirkningen av høyt saltinntak i kosten på sammensetningen av tarmmikrobiota hos menn og kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarmmikrobiotasammensetning og funksjon har en viktig rolle i vertsfysiologi.
Generelt er tarmmikrobielt mangfold positivt korrelert med helsestatus.
Nyere bevis bekrefter rollen til dysbiose i tarmen i hjerte- og karsykdommer.
Amerikanere bruker 50 % mer salt enn mengden anbefalt av kostholdsretningslinjene og 130 % mer enn anbefalt av American Heart Association.
Overdreven saltinntak anses som en modifiserbar risikofaktor for hjerte- og karsykdommer.
Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota etterfulgt av immunsystemaktivering er rapportert med høyt saltinntak hos dyr.
Spesielt øker overflod av proinflammatoriske T-hjelper 17 (Th17)-celler med for mye saltforbruk.
I kontrast motsetter T-regulerende (Treg) celler Th17-cellevirkning og kan hjelpe til med å redusere betennelse assosiert med høyt saltinntak, en hypotese som ennå ikke er testet på mennesker.
Bare én foreløpig studie vurderte endringer i tarmbakteriesammensetning med høyt saltinntak hos mennesker, da kun menn ble rekruttert.
Studien fant også en økning i Th17-celleoverflod.
Derfor er målet med denne studien å undersøke påvirkningen av høyt saltinntak på tarmmikrobiota-mangfoldet og Th17- og Treg-celleoverflod hos menn og kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- normalt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- hypertensjon
- hjerte-og karsykdommer
- nyresykdom
- diabetes
- kreft
- nåværende bruk av betennelsesdempende midler, glukokortikoider eller andre immunregulerende medisiner, eller visse antidepressiva
- historie med tarmkirurgi
- inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, laktoseintoleranse, kronisk pankreatitt eller annen malabsorpsjonsforstyrrelse
- antibiotikabruk de siste 3 månedene
- prebiotisk, probiotisk eller antioksidanttilskudd de siste 3 månedene
- ≥10 lbs vektøkning eller -tap de siste 6 månedene
- bruk av tobakksvarer
- høyt trente utholdenhetsutøvere
- nåværende graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt salt
Forsøkspersonene vil bli bedt om å innta en diett med 2300 mg/d natrium som de vil supplere med piller som inneholder salt for å oppnå et inntak på 6900 mg/d natrium.
|
Forbruk av piller som inneholder bordsalt i 10 dager.
|
|
Placebo komparator: Anbefalt salt
Forsøkspersonene vil bli bedt om å spise en diett med 2300 mg/d natrium som de vil supplere med placebo-piller.
|
Forbruk av piller som inneholder dekstrose i 10 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota mangfold
Tidsramme: På dag 10
|
Forskjellen i tarmmikrobiota-mangfold mellom de to armene.
|
På dag 10
|
|
T-celleprofil
Tidsramme: På dag 10
|
Forskjellen i T-regulerende og T-hjelper 17 celler mellom hver arm.
|
På dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1423170
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .