L'intestin salé : effets d'un apport alimentaire élevé en sel sur le microbiote intestinal
28 septembre 2023 mis à jour par: University of Delaware
Le microbiote intestinal joue un rôle dans les maladies cardiovasculaires et des découvertes récentes chez les rongeurs montrent que le sel alimentaire peut altérer négativement la composition du microbiote intestinal.
Une consommation élevée de sel est un facteur de risque de maladies cardiovasculaires.
Les Américains consomment du sel alimentaire au-delà des recommandations des lignes directrices diététiques et de l'American Heart Association.
L'objectif de ce projet est d'étudier l'influence d'une forte consommation de sel alimentaire sur la composition du microbiote intestinal chez les hommes et les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La composition et la fonction du microbiote intestinal jouent un rôle important dans la physiologie de l'hôte.
En général, la diversité microbienne intestinale est positivement corrélée à l'état de santé.
Des preuves récentes confirment le rôle de la dysbiose intestinale dans les maladies cardiovasculaires.
Les Américains consomment 50% de sel en plus que la quantité recommandée par les Dietary Guidelines et 130% de plus que celle recommandée par l'American Heart Association.
L'excès de sel est considéré comme un facteur de risque modifiable des maladies cardiovasculaires.
Des changements dans la composition du microbiote intestinal suivis d'une activation du système immunitaire sont rapportés avec une forte consommation de sel chez les animaux.
En particulier, l'abondance des cellules pro-inflammatoires T helper 17 (Th17) augmente avec une consommation excessive de sel.
En revanche, les cellules T régulatrices (Treg) s'opposent à l'action des cellules Th17 et peuvent aider à réduire l'inflammation associée à un apport élevé en sel, une hypothèse qui n'a pas encore été testée chez l'homme.
Une seule étude préliminaire a évalué les changements dans la composition bactérienne intestinale avec un apport élevé en sel chez l'homme, lorsque seuls les hommes ont été recrutés.
L'étude a également révélé une augmentation de l'abondance des cellules Th17.
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'étudier l'influence d'un apport élevé en sel sur la diversité du microbiote intestinal et l'abondance des cellules Th17 et Treg chez les hommes et les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- tension artérielle normale
Critère d'exclusion:
- hypertension
- maladie cardiovasculaire
- maladie rénale
- diabète
- cancer
- utilisation actuelle d'agents anti-inflammatoires, de glucocorticoïdes ou d'autres médicaments immunorégulateurs, ou de certains antidépresseurs
- antécédent de chirurgie intestinale
- maladie intestinale inflammatoire, maladie coeliaque, intolérance au lactose, pancréatite chronique ou autre trouble de malabsorption
- utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- supplémentation en prébiotiques, probiotiques ou antioxydants au cours des 3 derniers mois
- Gain ou perte de poids ≥ 10 lb au cours des 6 derniers mois
- consommation de produits du tabac
- athlètes d'endurance hautement qualifiés
- grossesse ou allaitement en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Haute teneur en sel
Il sera conseillé aux sujets de consommer un régime à 2 300 mg/j de sodium qu'ils compléteront avec des pilules contenant du sel pour atteindre un apport de 6 900 mg/j de sodium.
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Consommation de pilules contenant du sel de table pendant 10 jours.
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Comparateur placebo: Sel recommandé
Il sera conseillé aux sujets de suivre un régime alimentaire contenant 2 300 mg/j de sodium qu'ils compléteront avec des pilules placebo.
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Consommation de pilules contenant du dextrose pendant 10 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité du microbiote intestinal
Délai: Au jour 10
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La différence de diversité du microbiote intestinal entre les deux bras.
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Au jour 10
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Profil des lymphocytes T
Délai: Au jour 10
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La différence entre les cellules T régulatrices et T auxiliaires 17 entre chaque bras.
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Au jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1423170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .