Den salta tarmen: Effekter av högt intag av saltintag på tarmens mikrobiota
28 september 2023 uppdaterad av: University of Delaware
Tarmmikrobiota har en roll i hjärt-kärlsjukdomar och nya fynd hos gnagare visar att dietsalt kan negativt förändra tarmmikrobiotans sammansättning.
Högt saltintag är en riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdomar.
Amerikaner konsumerar dietsalt utöver kostråden och American Heart Associations rekommendationer.
Målet med detta projekt är att undersöka inverkan av hög saltkonsumtion i kosten på tarmmikrobiotans sammansättning hos män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tarmmikrobiotans sammansättning och funktion har en viktig roll i värdfysiologi.
Generellt sett är den mikrobiella mångfalden i tarmen positivt korrelerad med hälsostatus.
Nya bevis bekräftar rollen av tarmdysbios i hjärt-kärlsjukdomar.
Amerikaner konsumerar 50 % mer salt än den mängd som rekommenderas av kostråden och 130 % mer än rekommenderad av American Heart Association.
Överskott av saltintag anses vara en modifierbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom.
Förändringar i tarmmikrobiotans sammansättning följt av immunsystemets aktivering rapporteras med högt saltintag hos djur.
I synnerhet ökar överflöd av proinflammatoriska T-hjälpare 17 (Th17)-celler med överskott av saltkonsumtion.
Däremot motsätter T-regulatoriska (Treg)-celler Th17-cellverkan och kan hjälpa till att minska inflammation i samband med högt saltintag, en hypotes som ännu inte har testats på människor.
Endast en preliminär studie bedömde förändringar i tarmbakteriesammansättningen med högt saltintag hos människor, när endast män rekryterades.
Studien fann också en ökning av Th17-cellöverflöd.
Därför är syftet med denna studie att undersöka inverkan av högt saltintag på tarmmikrobiota och överflöd av Th17 och Treg-celler hos män och kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- normalt blodtryck
Exklusions kriterier:
- hypertoni
- hjärt-kärlsjukdom
- njursjukdom
- diabetes
- cancer
- nuvarande användning av antiinflammatoriska medel, glukokortikoider eller andra immunreglerande läkemedel, eller vissa antidepressiva medel
- historia av tarmkirurgi
- inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, laktosintolerans, kronisk pankreatit eller annan malabsorptionsstörning
- antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- prebiotisk, probiotisk eller antioxidanttillskott under de senaste 3 månaderna
- ≥10 lbs viktökning eller förlust under de senaste 6 månaderna
- användning av tobaksvaror
- vältränade uthållighetsidrottare
- nuvarande graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högt salt
Försökspersonerna kommer att uppmanas att äta en diet med 2 300 mg/d natrium som de kommer att komplettera med piller som innehåller salt för att uppnå ett intag av 6 900 mg/d natrium.
|
Konsumtion av piller som innehåller bordssalt i 10 dagar.
|
|
Placebo-jämförare: Rekommenderat salt
Försökspersonerna kommer att uppmanas att äta en diet med 2 300 mg/d natrium som de kommer att komplettera med placebo-piller.
|
Konsumtion av piller som innehåller dextros i 10 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mångfald av tarmmikrobiota
Tidsram: På dag 10
|
Skillnaden i tarmmikrobiota mellan de två armarna.
|
På dag 10
|
|
T-cellsprofil
Tidsram: På dag 10
|
Skillnaden i T-regulatoriska och T-hjälparceller 17 mellan varje arm.
|
På dag 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1423170
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .