Соленый кишечник: влияние высокого потребления соли с пищей на микробиоту кишечника
28 сентября 2023 г. обновлено: University of Delaware
Микробиота кишечника играет роль в сердечно-сосудистых заболеваниях, и недавние исследования на грызунах показывают, что пищевая соль может негативно изменить состав микробиоты кишечника.
Высокое потребление соли является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Американцы потребляют пищевую соль сверх диетических рекомендаций и рекомендаций Американской кардиологической ассоциации.
Целью этого проекта является изучение влияния высокого потребления соли с пищей на состав микробиоты кишечника у мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Состав и функция микробиоты кишечника играют важную роль в физиологии хозяина.
В целом микробное разнообразие кишечника положительно коррелирует с состоянием здоровья.
Недавние данные подтверждают роль дисбактериоза кишечника в сердечно-сосудистых заболеваниях.
Американцы потребляют на 50% больше соли, чем рекомендовано диетическими рекомендациями, и на 130% больше, чем рекомендовано Американской ассоциацией кардиологов.
Избыточное потребление соли считается модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Сообщается об изменениях в составе микробиоты кишечника с последующей активацией иммунной системы при высоком потреблении соли у животных.
В частности, количество провоспалительных Т-хелперов 17 (Th17) увеличивается при избыточном потреблении соли.
Напротив, Т-регуляторные (Treg) клетки противостоят действию клеток Th17 и могут помочь в уменьшении воспаления, связанного с высоким потреблением соли, гипотеза, которая еще не была проверена на людях.
Только в одном предварительном исследовании оценивались изменения бактериального состава кишечника при высоком потреблении соли у людей, когда были набраны только мужчины.
Исследование также обнаружило увеличение количества клеток Th17.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния высокого потребления соли на разнообразие микробиоты кишечника и количество клеток Th17 и Treg у мужчин и женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- нормальное кровяное давление
Критерий исключения:
- гипертония
- сердечно-сосудистые заболевания
- почечная болезнь
- диабет
- рак
- текущее использование противовоспалительных средств, глюкокортикоидов или других иммунорегулирующих препаратов или некоторых антидепрессантов
- история кишечной хирургии
- воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, непереносимость лактозы, хронический панкреатит или другое нарушение всасывания
- использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- прием пребиотиков, пробиотиков или антиоксидантов в течение последних 3 месяцев
- Прибавка или потеря веса ≥10 фунтов за последние 6 месяцев
- употребление табачных изделий
- высококвалифицированные спортсмены на выносливость
- текущая беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая соль
Субъектам будет рекомендовано соблюдать диету с содержанием натрия 2300 мг/сутки, которую они будут дополнять таблетками, содержащими соль, для достижения потребления натрия 6900 мг/сутки.
|
Употребление таблеток, содержащих поваренную соль, в течение 10 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Рекомендуемая соль
Субъектам будет рекомендовано соблюдать диету с 2300 мг натрия в день, которую они будут дополнять таблетками плацебо.
|
Потребление таблеток, содержащих декстрозу, в течение 10 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие микробиоты кишечника
Временное ограничение: На 10 день
|
Разница в разнообразии кишечной микробиоты между двумя группами.
|
На 10 день
|
|
Т-клеточный профиль
Временное ограничение: На 10 день
|
Разница в Т-регуляторных и Т-хелперных клетках 17 между каждым плечом.
|
На 10 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1423170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .