De zoute darm: effecten van een hoge zoutinname via de voeding op de darmmicrobiota
28 september 2023 bijgewerkt door: University of Delaware
Darmmicrobiota speelt een rol bij hart- en vaatziekten en recente bevindingen bij knaagdieren tonen aan dat voedingszout de samenstelling van de darmmicrobiota negatief kan veranderen.
Een hoge zoutinname is een risicofactor voor hart- en vaatziekten.
Amerikanen consumeren meer zout dan de voedingsrichtlijnen en de aanbevelingen van de American Heart Association.
Het doel van dit project is om de invloed van een hoge zoutconsumptie op de samenstelling van de darmmicrobiota bij mannen en vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De samenstelling en functie van de darmmicrobiota spelen een belangrijke rol in de fysiologie van de gastheer.
Over het algemeen is de microbiële diversiteit in de darm positief gecorreleerd met de gezondheidstoestand.
Recent bewijs bevestigt de rol van darmdysbiose bij hart- en vaatziekten.
Amerikanen consumeren 50% meer zout dan aanbevolen door de Dietary Guidelines en 130% meer dan aanbevolen door de American Heart Association.
Overmatige zoutinname wordt beschouwd als een aanpasbare risicofactor voor hart- en vaatziekten.
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota, gevolgd door activering van het immuunsysteem, worden gemeld bij een hoge zoutinname bij dieren.
Met name de overvloed aan pro-inflammatoire T-helper 17 (Th17)-cellen neemt toe bij overmatige zoutconsumptie.
T-regulerende (Treg) cellen verzetten zich daarentegen tegen de werking van Th17-cellen en kunnen helpen bij het verminderen van ontstekingen die gepaard gaan met een hoge zoutinname, een hypothese die nog niet bij mensen is getest.
Slechts één voorstudie beoordeelde veranderingen in de darmbacteriesamenstelling met een hoge zoutinname bij mensen, terwijl alleen mannen werden gerekruteerd.
De studie vond ook een toename van de Th17-celovervloed.
Het doel van deze studie is dus om de invloed van een hoge zoutinname op de diversiteit van de darmmicrobiota en de overvloed aan Th17- en Treg-cellen bij mannen en vrouwen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- normale bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie
- hart-en vaatziekte
- nierziekte
- suikerziekte
- kanker
- huidig gebruik van ontstekingsremmende middelen, glucocorticoïden of andere immuunregulerende medicijnen, of bepaalde antidepressiva
- geschiedenis van darmchirurgie
- inflammatoire darmziekte, coeliakie, lactose-intolerantie, chronische pancreatitis of andere malabsorptiestoornis
- antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- suppletie met prebiotica, probiotica of antioxidanten in de afgelopen 3 maanden
- ≥10 lbs gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van tabaksproducten
- hoogopgeleide duursporters
- huidige zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog Zout
De proefpersonen krijgen de raad om een dieet te volgen met 2.300 mg/d natrium, dat ze zullen aanvullen met pillen die zout bevatten om een inname van 6.900 mg/d natrium te bereiken.
|
Consumptie van pillen met keukenzout gedurende 10 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Aanbevolen zout
De proefpersonen zullen worden geadviseerd om een dieet te volgen met 2.300 mg natrium per dag, dat ze zullen aanvullen met placebopillen.
|
Consumptie van pillen met dextrose gedurende 10 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Op dag 10
|
Het verschil in diversiteit van de darmmicrobiota tussen de twee armen.
|
Op dag 10
|
|
T cel profiel
Tijdsspanne: Op dag 10
|
Het verschil in T-regulerende en T-helper 17-cellen tussen elke arm.
|
Op dag 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1423170
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .